https:\/\/g1.globo.com\/globonews\/conexao-globonews\/video\/anvisa-suspende-autorizacao-de-importacao-da-covaxin-9720364.ghtml<\/a><\/p>\n\n\n\n A Diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/a>) decidiu por unanimidade, nesta ter\u00e7a-feira (27), suspender a importa\u00e7\u00e3o da vacina indiana Covaxin<\/strong>, solicitada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/a><\/p>\n\n\n\n A ag\u00eancia explicou que a medida prevalece \u201cat\u00e9 que sobrevenham novas informa\u00e7\u00f5es que permitam concluir pela seguran\u00e7a jur\u00eddica e t\u00e9cnica da manuten\u00e7\u00e3o da delibera\u00e7\u00e3o que autorizou a importa\u00e7\u00e3o\u201d.<\/p>\n\n\n\n A decis\u00e3o, segundo a Anvisa, foi tomada ap\u00f3s a Bharat Biotech informar que a Precisa Medicamentos n\u00e3o possui mais autoriza\u00e7\u00e3o para representar a empresa indiana no Brasil.<\/p>\n\n\n\n \u201cA decis\u00e3o levou em conta ainda not\u00edcias de que documentos ileg\u00edtimos podem ter sido juntados ao processo de importa\u00e7\u00e3o, o que pode impactar as conclus\u00f5es quanto aos aspectos de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina a ser utilizada na popula\u00e7\u00e3o nacional\u201d, diz a nota.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n A\u00a0importa\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria da vacina<\/a>\u00a0havia sido autorizada no dia 04 de junho de 2021.\u00a0A vacina Covaxin n\u00e3o chegou a ser importada para o Brasil.<\/p>\n\n\n\n https:\/\/g1.globo.com\/ciencia-e-saude\/video\/que-vacina-e-essa-covaxin-9284731.ghtml<\/a><\/p>\n\n\n\n Na sexta-feira (23), a Anvisa j\u00e1 havia determinado a suspens\u00e3o dos testes cl\u00ednicos da vacina indiana no Brasil<\/a>. O motivo foi o rompimento do acordo entre Bharat Biotech e Precisa Medicamentos. Para a ag\u00eancia, o fim desse memorando de entendimento entre a Precisa e a Bharat Biotech “inviabiliza a realiza\u00e7\u00e3o do estudo”.<\/p>\n\n\n\n No s\u00e1bado (24), a ag\u00eancia encerrou, ent\u00e3o, o processo sobre o\u00a0pedido de uso emergencial do imunizante<\/a>. Segundo a Anvisa, a ruptura do acordo entre Precisa e Bharat fez com que a Covaxin ficasse sem representante nacional. Como o pedido de uso emergencial foi protocolado pela Precisa, na pr\u00e1tica, o fim da representa\u00e7\u00e3o formal prejudicou o avan\u00e7o dos pap\u00e9is.<\/p>\n\n\n\n Nesta segunda (26), a Anvisa publicou o cancelamento definitivo do estudo cl\u00ednico no Brasil.<\/p>\n\n\n\n Na sexta-feira (23), a Bharat Biotech anunciou que rescindiu o memorando de entendimentos para vender a Covaxin<\/a> para a Precisa Medicamentos. A fabricante n\u00e3o revelou o motivo.<\/p>\n\n\n\n Na nota, a empresa indiana negou\u00a0\u201cveementemente\u201d que tenha emitido documentos apresentados pela Precisa Medicamentos ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a>\u00a0durante o processo de aquisi\u00e7\u00e3o do imunizante. A documenta\u00e7\u00e3o citada faz parte do contrato assinado em 25 de fevereiro entre o minist\u00e9rio e a fabricante.<\/p>\n\n\n\n https:\/\/g1.globo.com\/politica\/video\/video-fabricante-da-covaxin-encera-acordo-com-precisa-medicamentos-9712201.ghtml<\/a><\/p>\n\n\n\n \u201cFomos informados recentemente que certos documentos, supostamente emitidos por executivos da empresa, est\u00e3o sendo divulgados online. Gostar\u00edamos de afirmar enfaticamente que esses documentos n\u00e3o foram emitidos pela companhia ou seus executivos e, portanto, negam veementemente os mesmos”, informou a fabricante nesta sexta-feira (23) por meio de nota.<\/p>\n\n\n\n O Brasil chegou a empenhar R$ 1,6 bilh\u00e3o para a aquisi\u00e7\u00e3o de 20 milh\u00f5es de doses do imunizante. Mas, em meio a uma s\u00e9rie de investiga\u00e7\u00f5es envolvendo a contrata\u00e7\u00e3o, o processo acabou suspenso. A CPI da Covid, a Pol\u00edcia Federal, o Minist\u00e9rio P\u00fablico Federal e o Tribunal de Contas da Uni\u00e3o (TCU) apuram o caso.<\/p>\n\n\n\n Fonte: G1 Globo<\/a><\/p>\n\n\n\nEstudo cl\u00ednico encerrado<\/h2>\n\n\n\n
Fim do acordo entre Bharat e Precisa<\/h2>\n\n\n\n