Vaga de emprego código 2.620.330

Especialista

Empresa anunciante
Blau Farmacêutica

Nível de atuação
Especialistas

Área de atuação
Outros

Local de trabalho
1 vaga - Cotia / SP

Principais atividades
Especialista de validação. Elaborar em conjunto com o gestor, o Plano Mestre de Validação, Planos auxiliares, estabelecidos pela companhia e documentações técnicas pertinentes a validação, atendendo aos padrões estabelecidos pela companhia; Analisar os documentos técnicos envolvidos com as atividades de Validação, através do acompanhamento das legislações e guias vigentes, com o objetivo de garantir a qualidade do produto e documentações, cumprindo com as Boas Práticas de Fabricação pertinente. Elaboração/Revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer mapeamento dos processo; Identificar oportunidades de melhoria relacionadas as atividades de validação, quanto as documentações técnicas pertinentes, visando o atendimento as Boas Práticas de Fabricação; Acompanhar e prover o suporte técnico durante inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes

Escolaridade mínima
Superior Completo

Habilidades esperadas
relacionados ao cumprimento das Boas Práticas de Validação, para obtenção de certificações regulatórias; Identificar a necessidade e estruturar treinamentos relativos a validação, visando a conscientização e o envolvimento de todas as áreas envolvidas; Ministrar treinamentos necessarios para capacitação da equipe de validação; Realizar as solicitações de compras relacionadas com as atividades de validação, serviços de terceiros, materiais específicos para estudos, por meio de ferramentas disponibilizadas pela companhia, com o objetivo de assegurar a realização dos estudos conforme cronograma; O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade: Superior completo em Famácia com CRF ativo Experiência em indústria farmacêutica; Desejável conhecimento em ferramentas de análise estatística; Experiência em estudos de validação de processo, tempo de espera, processamento asséptico, limpeza, filtração esterilizante, qualificação de transporte; Horário: Administrativo

Tipo da Vaga
Nova posição

Remuneração
a combinar