Analista de Qualidade Junior

Sobre a oportunidade

Estamos em busca de um(a) profissional organizado(a), analítico(a) e proativo(a) para atuar de forma estratégica como Analista da qualidade.

Esta posição será responsável por garantir que nossos produtos, processos e instalações atendam aos requisitos regulatórios, normativos e internos, contribuindo para a manutenção da excelência operacional e do crescimento sustentável do negócio.

 

Principais Responsabilidades

• Qualidade e Compliance Normativo
• Manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Garantir conformidade com requisitos da ANVISA, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros e demais órgãos reguladores;
• Assegurar o atendimento aos requisitos aplicáveis da RDC 665/2022 e demais legislações relacionadas a dispositivos médicos e odontológicos;
• Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e documentos do Sistema da Qualidade;
• Acompanhar indicadores, não conformidades e planos de ação;
• Conduzir investigações de causa raiz e ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Apoiar auditorias internas, externas, inspeções regulatórias e processos de certificação;
• Assegurar a manutenção de licenças, certificados e documentações obrigatórias dentro dos prazos estipulados e necessários;
• Promover ações de melhoria contínua visando maior eficiência, conformidade e qualidade dos processos.
• Apoiar a gestão de contrato de prestação de serviço voltados ao SGQ.
• Infraestrutura e Facilities
• Apoiar a gestão da infraestrutura da empresa;
• Acompanhar manutenções preventivas e corretivas;
• Garantir que instalações e ambientes estejam adequados aos requisitos legais, regulatórios e normativos;
• Apoiar a gestão de documentos relacionados à segurança, prevenção de incêndios e requisitos ocupacionais.

 

Requisitos

• Ensino superior completo ou em andamento em Gestão da Qualidade, Engenharia, Administração ou áreas correlatas;
• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade;
• Vivência em auditorias internas e externas;
• Conhecimento das regulamentações da ANVISA e Boas Práticas de Fabricação;
• Experiência com gestão documental, indicadores e tratamento de não conformidades;
• RDC 665/2022 – Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos;
• Domínio do Pacote Office.

 

Será um diferencial

Experiência em empresas dos segmentos médico, odontológico, hospitalar ou correlatos;

Conhecimento em dispositivos médicos e equipamentos odontológicos;

Formação como Auditor Interno;

Experiência com ERP Protheus;

Conhecimento em gestão de licenças, alvarás e órgãos fiscalizadores;

Experiência em qualificação de fornecedores e processos regulatório

 

Conhecimentos desejáveis

 

ISO 13485:2016 – Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos;

 

ISO 14971:2019 – Gestão de Riscos para Dispositivos Médicos;

 

ISO 19011:2018 – Diretrizes para Auditorias de Sistemas de Gestão;

 

Processos de certificação e manutenção de registros junto à ANVISA;

 

Certificações e requisitos aplicáveis do INMETRO para equipamentos eletromédicos e odontológicos;

 

Ferramentas da qualidade (CAPA, PDCA, 5 Porquês, Ishikawa e análise de causa raiz).

 

Competências que buscamos

 

✔ Organização e planejamento

 

✔ Capacidade analítica

 

✔ Boa comunicação e relacionamento interpessoal

 

✔ Negociação

 

✔ Proatividade

 

✔ Visão sistêmica

 

✔ Senso de urgência e responsabilidade

 

✔ Foco em melhoria contínua

 

✔ Gestão de prioridades

 

✔ Atenção aos detalhes

 

O que esperamos desse profissional

 

Buscamos alguém que vá além da qualidade do produto. Queremos uma pessoa capaz de garantir a conformidade da empresa como um todo, atuando de forma integrada entre qualidade, regulamentação, auditorias e infraestrutura, contribuindo diretamente para a excelência operacional, segurança regulatória e crescimento sustentável do negócio.

 

Esta posição terá papel fundamental na manutenção dos padrões de qualidade exigidos pelo mercado de dispositivos médicos e odontológicos, assegurando conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais.

 

Regime de contratação

 

CLT | Presencial