ANALISTA DE QUALIDADE - Responsável Técnico

Tecnovigilância: - Realizar o processamento das queixas técnicas e eventos adversos recebidos, analisando toda a documentação e informações disponíveis e reportando aos respectivos fabricantes; - Manter o sistema atualizado com relação às atividades de acompanhamento e às informações adicionais recebidas sobre as reclamações; - Realizar a tradução de investigações e elaborar cartas/e-mails de resposta aos clientes e notificadores, tanto no recebimento quanto no encerramento das reclamações; - Preparar relatos e informações para comunicação às agências regulatórias e aos fabricantes; - Realizar a comunicação e interface com representantes, Atendimento ao Cliente, distribuidores e área de Vendas, quando necessário; - Realizar análises estatísticas relacionadas ao processo de tecnovigilância; - Solicitar a devolução de amostras relacionadas às reclamações e acompanhar o processo de exportação dos produtos, quando aplicável; -Emitir relatórios e indicadores relacionados ao processo, quando necessário. Sistema de Qualidade: - Elaborar e implementar procedimentos e instruções de trabalho, com foco em melhoria contínua; Realizar mapeamento e avaliação de processos; - Identificar, analisar, acompanhar e controlar não conformidades; - Acompanhar auditorias internas e externas; - Realizar análise de dados para elaboração e acompanhamento de KPIs; - Emitir rótulos para adequação de produtos; - Realizar a liberação sistêmica de produtos; - Acompanhar o processo de amostragem para OCP; - Executar rotinas administrativas relacionadas ao Sistema de Qualidade; - Emitir relatórios relacionados às atividades da Qualidade, quando necessário. Responsabilidade Técnica: - Atuar como Responsável Técnico pelo armazém de Atibaia; - Acompanhar as atividades relacionadas à operação do armazém, assegurando o cumprimento dos requisitos regulatórios e dos procedimentos internos aplicáveis; - Manter interface com as áreas internas e demais partes envolvidas para garantir a adequada condução das atividades sob sua responsabilidade. - Ensino superior completo em Farmácia, Enfermagem ou Biomedicina; - Inglês intermediário para conversação e escrita; - Residir em Atibaia, Bragança Paulista ou cidades próximas; - Disponibilidade para viagens a Extrema (MG) e São Paulo (SP); - Experiência em tecnovigilância e conhecimento em sistemas de relato de eventos adversos (como Notivisa) serão diferenciais. - Local de trabalho: Atibaia - SP