Analista Regulatório I Pesquisa Clínica

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaResponsabilidades e atribuiçõesContamos com você para:  Realizar submissões iniciais, emendas, notificações, relatórios parciais e finais dos estudos clínicos na Plataforma Brasil; Acompanhar e gerenciar os processos regulatórios junto aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), garantindo atendimento aos prazos e às exigências regulatórias; Monitorar e controlar as entregas regulatórias dos centros de pesquisa de Campinas e São Paulo; Atuar como interface entre o centro de pesquisa, patrocinadores e Comitês de Ética, respondendo e-mails, acompanhando pendências e assegurando o cumprimento dos prazos estabelecidos; Monitorar na Plataforma Brasil a emissão do parecer, disponibilizar para todos os envolvidos e auxiliar o patrocinador em caso de pendências; Manter a documentação regulatória organizada, atualizada, impressa, arquivada e em conformidade com os requisitos aplicáveis; Municiar a equipe de coordenação com todas as informações necessárias sobre o status de cada estudo; Elaborar controles e acompanhar indicadores das atividades regulatórias; Apoiar auditorias, monitorias e inspeções, disponibilizando a documentação necessária; Garantir o cumprimento das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), procedimentos internos e regulamentações vigentes. Requisitos e qualificaçõesO que buscamos:  Ensino superior completo em áreas da saúde, ciências biológicas, farmácia, biomedicina, enfermagem ou áreas correlatas; Conhecimento em Pesquisa Clínica e Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP); Experiência com a Plataforma Brasil e processos junto aos Comitês de Ética em Pesquisa; Conhecimento de documentação regulatória aplicável a estudos clínicos; Domínio do Pacote Office, especialmente Excel. Informações adicionaisUnidade de trabalho:Campinas/ SP Escala de trabalho:Seg/sexta das 07:00 ás 16:00O que te oferecemos de benefícios:Vale Transporte;Estacionamento (conforme disponibilidade);Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;Seguro de Vida sem custo ao colaborador;Vale alimentação/refeição flexível;Parceria SESC;Programa saúde física - TotalPass;Day Off – Profissional da saúde;Auxílio Creche (conforme política interna).