Gerente Assuntos Regulatórios Pleno

Gerente Assuntos Regulatórios Pleno Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios e Inteligência Regulatória Pleno, para liderar as atividades relacionadas à estratégia de novos registros, elaboração e submissão de dossiês regulatórios e monitoramento do ambiente regulatório. Posição estratégica, com foco no monitoramento e na interpretação do ambiente regulatório e competitivo, antecipando impactos para o negócio por meio da análise de dados, elaboração de indicadores e geração de insights estratégicos. Requer habilidade para aplicar tecnologias digitais, automação e soluções de inteligência artificial na otimização de processos, no fortalecimento da inteligência regulatória e no apoio à tomada de decisões orientadas por dados. Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaResponsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Estratégia Regulatória Liderar a definição de estratégias regulatórias para novos registros e Transformação Digital Avaliar requisitos regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento de produtos. Identificar riscos regulatórios e propor estratégias de mitigação. Documentação Regulatória Garantir a qualidade e conformidade dos dossiês regulatórios. Coordenar submissões de registros junto à ANVISA. Assegurar aderência aos requisitos de CTD Inteligência Regulatória Monitorar legislações, consultas públicas e guias regulatórios. Avaliar impactos regulatórios para o portfólio da empresa. Elaborar análises e recomendações para suporte à tomada de decisão. Acompanhar tendências regulatórias nacionais e internacionais. Uso de ferramentas digitais, análise de dados, automação e inteligência artificial para geração de insightsGestão e LiderançaLiderar e desenvolver equipe e estimular colaboração e compartilhamento de conhecimento entre as equipes. Promover melhoria contínua e otimização dos processos regulatórios com transformação digital Monitorar indicadores da área e assegurar o cumprimento dos cronogramas. Relacionamento Institucional Participar de reuniões técnicas com ANVISA e entidades setoriais quando necessário. Representar a área regulatória em fóruns internos e externos. Apoiar discussões regulatórias estratégicas relacionadas ao negócio. Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:FormaçãoGraduação completa em FarmáciaPós-graduação, MBA ou Mestrado serão considerados diferenciais.Inglês avançado/fluente.Espanhol será considerado diferencial.ExperiênciaExperiência consolidada em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica na área de novos registroConhecimento sólido de CTDExperiência consolidada em inteligência regulatória.Experiência anterior em liderança de equipes regulatórias.Informações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:· Assistência médica;· Assistência odontológica;· Vale alimentação;· Restaurante interno;· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;· Seguro de vida;· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);· Salão de beleza para que possa cuidar de você;· Academia para cuidar da sua saúde;· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;· Licença maternidade· Licença paternidade estendidaLocal: Itapevi/SP.Horário: Administrativo Flex