ANALISTA DE CONTROLE DE QUALIDADE PLENO

Realizar análises físico-químicas de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos acabados; Executar análises utilizando HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência), incluindo preparo de amostras, soluções, padrões e fase móvel; Realizar a montagem, configuração e operação do equipamento HPLC, conforme os métodos analíticos e procedimentos internos; Avaliar cromatogramas, interpretar resultados e verificar parâmetros como teor, pureza, impurezas, identificação e uniformidade; Realizar cálculos, integração de picos e tratamento dos dados analíticos; Efetuar limpeza, conservação e verificações periódicas do equipamento HPLC, registrando as condições de uso; Identificar desvios, falhas analíticas e resultados fora de especificação — OOS, auxiliando nas investigações e ações corretivas; Realizar a liberação ou reprovação de matérias-primas para utilização na produção; Registrar os resultados das análises em sistemas, planilhas, formulários e documentos controlados; Elaborar, revisar e atualizar procedimentos operacionais, métodos analíticos, especificações e relatórios técnicos; Preparar e padronizar reagentes, soluções volumétricas e padrões de referência; Acompanhar calibrações, qualificações e manutenções dos equipamentos do laboratório; Participar de transferências, verificações e validações de métodos analíticos; Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório e normas de segurança; Assegurar a integridade, rastreabilidade e confiabilidade dos dados analíticos; Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias; Controlar o estoque, a validade e o armazenamento de reagentes, padrões e materiais utilizados no laboratório; Orientar analistas juniores e auxiliares nas rotinas técnicas, quando necessário; Trabalhar em conjunto com as áreas de Produção, Garantia da Qualidade, Desenvolvimento e Assuntos Regulatórios. Formação superior completa em Química, Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Engenharia Química ou áreas correlatas; Experiência em Controle de Qualidade em indústria farmacêutica; Experiência com análises físico-químicas e liberação de matérias-primas; Domínio prático do equipamento HPLC, incluindo preparo de amostras, execução das análises e interpretação de cromatogramas; Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF); Para profissionais formados em Química, é desejável possuir CRQ ativo.