Analista de Assuntos Regulatórios Junior

THERASKIN FARMACÊUTICA LTDA

📍 São Bernardo do Campo/SP

Descrição da vaga

Descrição: Missão do cargoAtuar no suporte e condução de processos regulatórios de menor complexidade relacionados a medicamentos, contribuindo para registros, pós-registros e manutenção da regularidade dos produtos e da documentação legal da companhia, em conformidade com as legislações sanitárias vigentes.Principais ResponsabilidadesApoiar na elaboração e acompanhamento de processos de registro, pós-registro, renovação e cumprimento de exigências de medicamentos;Monitorar publicações, legislações e atualizações regulatórias da ANVISA e Diário Oficial da União, avaliando possíveis impactos para os produtos e processos da companhia;Acompanhar exigências, ofícios e demais comunicações recebidas por meio dos canais oficiais da ANVISA;Apoiar na manutenção e atualização da documentação legal e regulatória da empresa;Revisar documentação técnica com impacto regulatório, verificando sua conformidade com a legislação vigente;Avaliar alterações relacionadas a bulas, rotulagens, cartuchos, rótulos e demais materiais de embalagem;Participar da abertura, avaliação e acompanhamento de Controles de Mudanças, considerando seus impactos regulatórios;Apoiar a elaboração e revisão de procedimentos e documentos da área;Prestar suporte técnico regulatório às áreas internas, esclarecendo dúvidas relacionadas a produtos, processos e legislação;Revisar e avaliar materiais promocionais desenvolvidos pelas áreas de Marketing, Trade, Treinamento e Eventos;Apoiar o acompanhamento de prazos e demandas regulatórias da área.RequisitosGraduação em Farmácia em andamento, preferencialmente cursando o último anoExperiência anterior como estagiário(a) em Assuntos Regulatórios, obrigatoriamente em indústria farmacêutica, com atuação relacionada a medicamentosVivência com rotinas e documentação relacionada a registro e/ou pós-registro de medicamentosConhecimento ou contato prático com legislação sanitária e processos regulatórios junto à ANVISA aplicáveis a medicamentosNão serão consideradas experiências exclusivamente em indústrias de cosméticos, higiene pessoal, perfumaria ou outros segmentos não farmacêuticosConhecimento do Pacote Office, principalmente ExcelBoa capacidade de leitura, interpretação e redação de documentos técnicosDisponibilidade para atuação presencialFácil acesso à Theraskin, em São Bernardo do Campo/SPOutros requisitos: Buscamos uma pessoa:Proativa e com senso de prioridade;Comunicativa e com bom relacionamento interpessoal;Que tenha facilidade para trabalhar em equipe e interagir com diferentes áreas;Responsável e comprometida com suas entregas;Organizada, focada e atenta aos detalhes;Pontual e comprometida com prazos;Com interesse em aprender e se desenvolver na área de Assuntos Regulatórios.

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