Especialista em Assuntos Regulatórios

Atuar de forma estratégica e técnica na gestão das demandas regulatórias da empresa, garantindo conformidade com a legislação aplicável aos produtos, matérias-primas, processos e documentação.

Buscamos um profissional com experiência sólida na área regulatória, capacidade de interpretar requisitos legais, organizar processos e atuar de forma integrada com diferentes áreas da empresa.

Principais responsabilidades

Conduzir e acompanhar os processos regulatórios relacionados aos produtos e atividades da empresa;
Garantir o atendimento às exigências e normas dos órgãos reguladores aplicáveis, especialmente ANVISA e MAPA, conforme as categorias de produtos;
Acompanhar atualizações da legislação e avaliar seus impactos nos produtos, processos e documentação da empresa;
Elaborar, revisar e manter atualizados dossiês, registros, cadastros, notificações, licenças e demais documentos regulatórios;
Analisar documentação técnica de matérias-primas, fornecedores e produtos;
Avaliar requisitos regulatórios relacionados a rotulagem, composição, especificações e documentação técnica;
Atender exigências, notificações e demandas provenientes dos órgãos reguladores;
Apoiar processos de regularização e manutenção das licenças e autorizações da empresa;
Realizar interface com as áreas de Qualidade/SGQ, Laboratório, Desenvolvimento, Produção, Comercial e demais áreas envolvidas;
Apoiar tecnicamente projetos de desenvolvimento e lançamento de novos produtos, avaliando previamente os requisitos regulatórios;
Organizar controles, prazos e indicadores da área, garantindo rastreabilidade e cumprimento das obrigações regulatórias;
Apoiar auditorias e fiscalizações relacionadas à sua área de atuação;
Identificar riscos regulatórios e propor ações preventivas e corretivas.

Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas;

Experiência consistente em Assuntos Regulatórios;
Experiência no segmento de fragrâncias;
Experiencia com as regulamentações da IFRA e do REACH;
Conhecimento da legislação e dos processos relacionados à ANVISA e/ou MAPA;
Experiência com análise e elaboração de documentação técnica e regulatória;
Conhecimento de processos de regularização, registros, cadastros, notificações e licenças;
Capacidade de interpretação de normas e requisitos técnicos;
Boa organização e controle de prazos;
Excel e Pacote Office.

Competências que buscamos:
Rigor e atenção aos detalhes;
Capacidade analítica;
Organização e planejamento;
Senso de prioridade;
Autonomia e responsabilidade técnica;
Comunicação clara e capacidade de interface com diferentes áreas;
Postura colaborativa e orientação para solução de problemas.

Diferenciais:
Experiência nos segmentos de aromas, cosméticos, saneantes, produtos químicos, ingredientes ou óleos essenciais;
Vivência em empresas que atuam com diferentes categorias regulatórias;
Experiência com auditorias e fiscalizações;
Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade.

Buscamos um profissional que, além do domínio técnico, consiga transformar as exigências regulatórias em processos claros e seguros para o negócio, atuando como referência técnica da área e parceiro das demais áreas da empresa.