Analista de Assuntos Regulatórios

Descrição: Responsável pelo controle dos processos de Pós-Mercado considerando todos os aspectos regulatórios e prazos determinados em legislação e gestão de ações corretivas e preventivas para os processos de reclamações de produtos e processos;Responsável pela condução dos processos de registros na ANVISA e certificações relacionadas (INMETRO e ANATEL);Analisar e monitorar os requisitos para aprovações dos produtos da divisão Segurança (CA, INMETRO, ANATEL, ATEX e Exército);Suportar a área de Licitações com análises de documentações técnicas e certificações de produtos, controle dos documentos de regularização de produtos, revisão de texto para publicação em revistas, catálogos, sites, jornais e redes sociais, realização de cadastros/alterações e bloqueios de códigos de produtos em sistema informatizado (ERP);Manutenção das Licenças e Certificações nacionais e internacionais;Idiomas:Espanhol - Nível Intermediário e Inglês - Nível AvançadoOutros requisitos: Graduação completa em áreas técnicas ou similares relacionadas a área de Assuntos Regulatórios, Engenharia ou Farmácia;Sólida experiência na área de Assuntos Regulatórios;Conhecimento de Sistemas de Gestão de Qualidade;Conhecimentos sólidos em Gestão/Análise de Riscos;Conhecimento em Vigilância Pós-Mercado (Tecnovigilância, FSCA, FSN, Recalls, Eventos adversos).