Assistente de Controle e Garantia da Qualidade

Missão do Cargo
Executar atividades de controle e garantia da qualidade, assegurando a conformidade de produtos, processos, ambientes controlados e documentação, em atendimento aos requisitos regulatórios e do Sistema de Gestão da Qualidade.

Requisitos:

• Superior Cursando (a partir do 4º semestre) ou completo em: Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Engenharia da Produção, Química áreas afins.

Competências Técnicas

• Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Familiaridade com ISO 13485 e RDC 665/22 e regulamentações aplicáveis a dispositivos médicos.
• Conhecimento em monitoramento ambiental de salas limpas e rotinas laboratoriais.
• Conhecimento em ferramentas da qualidade (5 porquês, 5W2H, Ishikawa, PDCA, etc.)
• Pacote Office e Ferramentas de Inteligência Artificial.

Competências Comportamentais

• Organização e atenção aos detalhes.
• Proatividade.
• Capacidade analítica.
• Boa comunicação.
• Comprometimento com a qualidade e conformidade regulatória.

 

Principais Atividades

• Realizar inspeções e controles de qualidade em matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos acabados.
• Executar o monitoramento ambiental de salas limpas e laboratórios, incluindo temperatura, umidade, diferencial de pressão, contagem de partículas e monitoramento microbiológico.
• Realizar coletas de amostras para análises microbiológicas e físico-químicas.
• Registrar, investigar e acompanhar não conformidades, desvios, reclamações e ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Controlar documentos e registros do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias.
• Monitorar indicadores da qualidade e elaborar relatórios de acompanhamento.
• Realizar a segregação e o controle de materiais não conformes.
• Apoiar a qualificação de fornecedores e clientes, validações, qualificações e controle de mudanças.
• Realizar liberação de lotes de produtos produzidos e garantir a rastreabilidade dos produtos.
• Elaborar relatórios técnicos para submissão da Anvisa.
• Conduzir treinamentos e assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e procedimentos internos.