Coordenador (a) Assuntos Regulatórios

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.Todos profissionais são bem-vindos aqui.Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!Somos Aché. Somos Potência.Responsabilidades e atribuiçõesData limite para inscrição: 19/10/2026 Atividades e responsabilidades do cargo:Coordenar e direcionar as atividades da equipe responsável, promovendo o desenvolvimento técnico dos analistas, auxiliando na definição de prioridades, acompanhando o desempenho das entregas e garantindo o cumprimento dos prazos regulatórios, requisitos legais e padrões da área;Atuar na interface com a Anvisa e stakeholders internos e externos, acompanhando tendências regulatórias, alterações legislativas e oportunidades para otimização dos processos e estratégias da companhia;Promover melhoria contínua e otimização dos processos regulatórios com transformação digital;Fornecer suporte técnico e direcionamento regulatório à equipe e aos projetos estratégicos da empresa, assegurando a adequada avaliação de riscos e requisitos regulatórios desde a concepção até a implementação;Auxiliar promover a integração entre diversas áreas da empresa, garantindo alinhamento regulatório e suporte às decisões de negócio;Consolidar e reportar periodicamente indicadores, riscos, prioridades e status do portfólio regulatório à gerência, apoiando a tomada de decisão e a definição de estratégias regulatórias;Implementar e acompanhar KPIs e iniciativas de melhoria contínua, garantindo eficiência operacional, previsibilidade das entregas e gestão dos riscos regulatórios;Representar a área em fóruns internos e externos, participando de discussões estratégicas com entidades de classe, Anvisa e lideranças da companhia, contribuindo para o posicionamento regulatório e os objetivos do negócio.Requisitos e qualificaçõesPara esta posição é necessário ter:Graduação completa em Farmácia;Amplo conhecimento da legislação sanitária vigente da Anvisa, incluindo RDCs, Instruções Normativas, guias e demais normativos aplicáveis ao ciclo de vida de medicamentos;Ampla experiência em Assuntos Regulatórios para todas as categorias de medicamentos, com forte atuação na definição de estratégias regulatórias, enquadramento regulatórios e gerenciamento do ciclo de vida, abrangendo pós-registro, renovação de registro, CBPF, HMP, dentre outros, contribuindo para decisões estratégicas e sustentação do negócio;Experiência em elaboração de dossiês de pós-registro, garantindo conformidade regulatória e rastreabilidade das informações submetidas à Anvisa a fim de dar suporte às áreas técnicas e internas;Vivência em coordenação de demandas multidisciplinares, com acompanhamento de submissões, prazos regulatórios e gestão de portfólio;Inglês intermediário, com habilidade para conduzir reuniões, interagir com parceiros internacionais e avaliar documentação técnica, demonstrando iniciativa, autonomia e comunicação eficaz no ambiente corporativo. Conhecimento em Excel e inteligência regulatória.Será um diferencial: Espanhol intermediário;Conhecimento em CTD;Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222.Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas. Jornada de Trabalho: 07h15 as 17h00 (segunda a quinta feira) e 07h15 ao 12h15 (sexta feira). Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/Boa sorte!#VemSerAchéInformações adicionaisNa nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológicaMedicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretosExames preventivos sem coparticipaçãoConsultas e coleta de exames no local de trabalho*Para seu bem-estar e qualidade de vida: Wellhub (antigo Gympass)"Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legaisProgramas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperasPara seu desenvolvimento profissional: Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituiçõesE para deixar o Aché +Legal:Programa de Participação nos Resultados (PPR) Previdência Privada (1:1)Restaurante interno e vale-alimentaçãoVale-transporte, estacionamento ou fretado*Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade GuarulhosShort Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativasBrinde de Natal*de acordo com a unidade