Analista de Controle de Qualidade Sênior

Faixa salarial: R$ 6.500,00 a R$ 7.500,00 Sobre a BWELL Na BWELL, buscamos uma pessoa Analista de Controle de Qualidade Sênior para atuar na indústria farmacêutica, contribuindo para que matérias-primas, materiais de embalagem, produtos a granel e produtos acabados atendam às especificações técnicas, aos requisitos regulatórios e aos padrões de qualidade estabelecidos. A posição tem papel importante na avaliação de resultados analíticos, na investigação de desvios e na gestão de estudos de estabilidade. A pessoa contratada também será referência técnica para a equipe e contribuirá para a melhoria contínua das atividades do laboratório, apoiando a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos farmacêuticos. Principais responsabilidades Realizar e acompanhar análises físico-químicas de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos a granel e produtos acabados. Executar amostragens e assegurar a identificação, a rastreabilidade e o encaminhamento de amostras para análises internas e externas. Avaliar resultados analíticos e conduzir investigações de resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT), quando aplicável, propondo ações corretivas e preventivas. Conduzir e participar de investigações de desvios de qualidade, reclamações de mercado e outras ocorrências relacionadas ao controle de qualidade. Avaliar e aprovar ou reprovar materiais e produtos dentro de sua alçada, conforme procedimentos internos e especificações vigentes. Elaborar, revisar e avaliar especificações técnicas, métodos analíticos e procedimentos operacionais do setor. Gerenciar e acompanhar estudos de estabilidade, assegurando o cumprimento dos cronogramas, a avaliação dos resultados e o monitoramento dos produtos. Acompanhar qualificações de equipamentos analíticos e zelar pelas condições de uso de instrumentos e utensílios do laboratório. Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), dos procedimentos internos e dos requisitos regulatórios aplicáveis. Elaborar, revisar e manter atualizados documentos técnicos e registros do setor. Participar de avaliações de risco, controles de mudanças, investigações de reclamações, definição de requisitos de usuários e iniciativas de melhoria contínua. Apoiar auditorias internas, inspeções regulatórias e processos de certificação relacionados à qualidade. Atuar como referência técnica, contribuindo para a padronização das atividades, a resolução de problemas e o desenvolvimento da equipe do laboratório.Requisitos e qualificaçõesRequisitos e qualificações Ensino superior completo em Farmácia. Experiência prévia em Controle de Qualidade na indústria farmacêutica. Conhecimento em análises físico-químicas de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos farmacêuticos. Experiência com investigação de desvios, resultados fora de especificação e avaliação de resultados analíticos. Conhecimento em estudos de estabilidade, especificações técnicas, métodos analíticos e documentação da qualidade. Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e dos requisitos regulatórios aplicáveis ao setor farmacêutico. Capacidade de análise crítica, resolução de problemas e tomada de decisão técnica. Competências comportamentais Liderança técnica e proatividade. Organização, planejamento e senso de prioridade. Pensamento analítico e atenção aos detalhes. Boa comunicação e relacionamento interpessoal. Trabalho em equipe e colaboração entre áreas. Autonomia, responsabilidade e foco em resultados. Comprometimento com a qualidade, a segurança e a melhoria contínua.Informações adicionaisVale transporte Vale alimentação Vale refeição WellHub Plano odontologico Plano de saúde PPR anual