Especialista de Operações Farmacêuticas

Descrição: EXPERIÊNCIA NECESSÁRIA: • Experiência na área de produção de imunobiológicos e processos assépticos, com atuação em processamento final de produtos biofarmacêuticos e/ou vacinas. Além de vivência na avaliação de processos produtivos, documentação técnica, implementação de tecnologias e interface com equipes técnicas e operacionais.FORMAÇÃO ACADÊMICA: • Formação superior completa em Farmácia, Biologia, Engenharia Química ou áreas correlatas;• Mestrado completo em Biotecnologia, Produção de Imunobiológicos ou áreas correlatas;• Cadastro ativo junto ao conselho correspondente a formação.ATIVIDADES DESENVOLVIDAS: • Representar tecnicamente Bio-Manguinhos nas discussões e na condução de questões relacionadas ao processamento final de projetos de biofármacos e vacinas;• Atuar em conjunto com especialistas e equipes técnicas na implementação de projetos de transferência de tecnologia;• Avaliar a infraestrutura e a capacidade técnica para incorporação de novas tecnologias, propondo adequações quando necessário;• Revisar documentação técnica de processos produtivos, controles e dossiês técnicos;• Fornecer subsídios técnicos para o gerenciamento de projetos;• Propor a incorporação de etapas produtivas compatíveis com a infraestrutura existente ou prevista;• Realizar a interface técnica entre parceiros, equipes operacionais e escritório de projetos de transferência de tecnologia;• Apoiar a especificação de equipamentos, materiais e insumos utilizados nos processos produtivos;• Contribuir para a elaboração de documentos do sistema da qualidade, incluindo ERU, PBP, RBP, memoriais descritivos, fórmulas mestre, estratégias de controle e planos de amostragem;• Elaborar análises de risco e análises de GAP;• Participar da aprovação de protocolos e acompanhar atividades de FAT, SAT, qualificações e calibrações;• Avaliar tecnicamente propostas de projetos de transferência de tecnologia;• Ministrar seminários técnicos e capacitações relacionados à sua área de especialidade;• Participar de reuniões estratégicas, contribuindo com análises e recomendações técnicas. Idiomas:Espanhol - Nível Intermediário e Inglês - Nível Avançado