Especialista de Assuntos Regulatórios (foco em Registro)

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.Todos profissionais são bem-vindos aqui.Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!Somos Aché. Somos Potência.Responsabilidades e atribuiçõesAvaliar a viabilidade regulatória de projetos de inovação, desenvolvimento e novos registros, definindo estratégias regulatórias alinhadas ao arcabouço regulatório vigente e aos objetivos da companhia. Atuar como parceiro estratégico das áreas de P&D, Inovação, Desenvolvimento Farmacêutico, Qualidade, Supply e Negócios, contribuindo para a tomada de decisões e definição dos melhores caminhos regulatórios. Conduzir discussões regulatórias para projetos de alta complexidade, identificando riscos, oportunidades e requisitos necessários para viabilização dos registros. Elaborar, revisar, submeter e acompanhar processos de registro de medicamentos junto à ANVISA e demais autoridades sanitárias, garantindo a qualidade técnica e regulatória dos dossiês. Desenvolver estratégias regulatórias inovadoras para acelerar aprovações, suportar novos modelos de desenvolvimento e maximizar oportunidades regulatórias. Interpretar e monitorar legislações, normas e tendências regulatórias nacionais e internacionais, avaliando impactos para o portfólio e para os projetos em desenvolvimento. Representar a área de Assuntos Regulatórios em comitês, reuniões estratégicas e interações com autoridades regulatórias, parceiros e associações do setor. Fornecer suporte técnico-regulatório especializado para projetos estratégicos, garantindo a conformidade regulatória ao longo de todo o ciclo de vida dos produtos. Atuar como referência técnica para temas complexos de registro, desenvolvimento e inovação, promovendo o compartilhamento de conhecimento e melhores práticas para a organização.Requisitos e qualificações Graduação completa em Farmácia. Experiência sólida em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, com conhecimento avançado da regulamentação da ANVISA aplicável ao Registro de Medicamentos e Inovação. Experiência na construção de estratégias regulatórias e condução de projetos de alta complexidade. Vivência em avaliações de viabilidade regulatória para novos produtos, tecnologias, parcerias e projetos de inovação. Experiência na elaboração e submissão de dossiês de registro de medicamentos. Inglês intermediário/avançado para interação com parceiros globais e avaliação de documentação técnica.Será um diferencial: •         Experiência com outras categorias de produtos como cosméticos, alimentos e produtos para saúde.Espanhol intermediário/avançado.Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas/ PresencialHorário da jornada: Segunda à quinta - feira das 07h15 às 17h00. Sexta-feira das 07h15 às 12h15. Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/Boa sorte!#VemSerAchéInformações adicionaisNa nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológicaMedicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretosExames preventivos sem coparticipaçãoConsultas e coleta de exames no local de trabalho*Para seu bem-estar e qualidade de vida: Wellhub (antigo Gympass)"Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legaisProgramas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperasPara seu desenvolvimento profissional: Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituiçõesE para deixar o Aché +Legal:Programa de Participação nos Resultados (PPR) Previdência Privada (1:1)Restaurante interno e vale-alimentaçãoVale-transporte, estacionamento ou fretado*Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade GuarulhosShort Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativasBrinde de Natal*de acordo com a unidade