Analista de Qualificação de Equipamentos Fabris PL

Nossa empresa:

Somos a Triplice Consultoria e Tercerização, especializada e referência em Life Sciences. Priorizamos profissionais com visão analítica, iniciativa e foco em melhoria contínua.

Missão do cargo:

Atuar na qualificação de equipamentos produtivos e utilidades farmacêuticas, garantindo que os equipamentos e sistemas estejam instalados, operem e apresentem desempenho de acordo com os requisitos de projeto, BPF e normas regulatórias aplicáveis.

O profissional terá atuação próxima ao chão de fábrica, com foco principalmente em equipamentos utilizados na fabricação de formas farmacêuticas sólidas, além de participação em atividades de qualificação de utilidades.

Responsabilidades:

• Elaboração de Análise de risco.
• Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho de equipamentos e utilidades
• Executar qualificações de equipamentos produtivos e laboratório.
• Executar qualificações de utilidades.
• Avaliar especificações técnicas, requisitos de projeto, critérios de aceitação e evidências de qualificação.
• Interagir com Produção, Engenharia, Manutenção e Garantia da Qualidade durante as atividades em campo.
• Garantir que as atividades estejam alinhadas às BPF, requisitos ANVISA e demais referências regulatórias aplicáveis.
• Apoiar a melhoria contínua das estratégias e processos de qualificação.

Conhecimentos necessários:

• Experiência prática em Qualificação de Equipamentos na indústria farmacêutica
• Experiência com equipamentos de fabricação de formas farmacêuticas sólidas.
• Vivência em chão de fábrica, acompanhando execução de testes e qualificações.
• Conhecimento em BPF e requisitos regulatórios da indústria farmacêutica.
• Desejável conhecimento em comissionamento e ciclo de vida de equipamentos e sistemas.

Formação:

• Graduação em Engenharia, Farmácia, Química ou áreas correlatas.
• Desejável especialização em Validação, Qualificação, Engenharia Farmacêutica, Garantia da Qualidade ou áreas relacionadas.

Competências comportamentais:

• Perfil analítico, organizado e criterioso.
• Proatividade e autonomia.
• Boa comunicação e relacionamento com áreas multidisciplinares.
• Capacidade de atuação em ambiente fabril.
• Foco em qualidade, cumprimento de prazos e resolução de problemas.

Local:

• Itapecerica da Serra/SP