Analista de Garantia da Qualidade (SGQ) – ISO 9001 e RDC 67

Buscamos profissional para atuar na gestão do Sistema de Garantia da Qualidade, assegurando a conformidade dos processos com os requisitos da ISO 9001, RDC 67 e demais normas aplicáveis ao segmento farmacêutico/manipulação.

A posição terá atuação direta em gestão documental, auditorias, controle de não conformidades, indicadores da qualidade e suporte às áreas no fortalecimento da cultura de qualidade e melhoria contínua.

Responsabilidades e atribuições: 
Elaborar, revisar e controlar documentos do SGQ (POPs, instruções de trabalho, formulários e registros);
Realizar controle de versões, distribuição e arquivamento de documentos;
Registrar, investigar e acompanhar tratativas de não conformidades;
Auxiliar na análise de causas e monitoramento de planos de ação;
Acompanhar auditorias internas, externas, ISO 9001 e Vigilância Sanitária;
Preparar evidências e documentação para auditorias;
Monitorar indicadores da qualidade e elaborar relatórios;
Apoiar processos de gestão de riscos e melhoria contínua;
Realizar treinamentos internos relacionados ao SGQ e avaliar eficácia;
Garantir conformidade dos processos com RDC 67 e requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade.

Requisitos e qualificações: 
Formação técnica ou superior em Farmácia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas;
Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
Vivência em farmácia de manipulação, laboratório estéril ou segmento farmacêutico;
Conhecimento em ISO 9001 e RDC 67;
Experiência com auditorias internas e externas;
Conhecimento em tratativas de não conformidades, gestão documental e indicadores;
Conhecimento intermediário/avançado em Excel;
Conhecimento em ferramentas da qualidade.

Diferenciais:
Curso de interpretação ISO 9001;
Curso de Auditor Interno;
Experiência com gestão de riscos;
Facilidade na elaboração de procedimentos e instruções de trabalho.
Capacidade de liderança e acompanhamento de processos;
Facilidade para trabalhar com alto volume documental.

Informações adicionais
Modelo de trabalho: Presencial em Pedro Leopoldo - MG.