Analista em Documentação Técnica Pleno
Confidencial
Descrição da vaga
Participar do processo de prospecção de novos fabricantes de IFAs;
Análise de Documentação Técnica de Insumos Farmacêuticos Ativos (DMF – Drug Master File) para produtos novos e alterações pós registro;
Conhecimento das Regulamentações ANVISA e Guias Internacionais relacionados a DMF;
Interface com fabricantes e fornecedores de insumos farmacêuticos ativos;
Aderência a cronogramas e cumprimento de metais anuais de trabalho;
Interface com clientes internos, dando suporte as áreas relacionadas;
Solicitação de compras, follow up de pedidos e aprovação de embarque referentes a IFAs em desenvolvimento ou alterações pós registro;
Elaboração/revisão de Procedimentos da área;
Atendimento às exigências regulatórias da ANVISA.
Requisitos:
Superior completo em Farmácia ou Química;
Inglês Avançado;
Imprescindível experiência nas atividades descritas;
Desejável conhecimentos em Desenvolvimento e Validação Analítica.
