Analista de Garantia da Qualidade Sênior
Empresa confidencial
Descrição da vaga
· Realizar auditorias dos processos de produção e produtos, como
auditor líder da equipe;
· Preparar documentação para auditorias internas e externas de qualidade;
· Coordenar o processo de qualificação de fornecedores, insumos, materiais de embalagens, equipamentos e cadeia logística (transportadoras);
· Elaborar procedimentos operacionais padrão (POP) e participar na aplicação de medidas de correção de não-conformidades identificadas por auditorias, certificações e/ou internamente;
· Garantir a aplicação dos padrões internos da Empresa referente as boas práticas de fabricação;
· Atuar como coordenador de documentação no sistema de Gestão Eletrônica de Documentos;
· Analista líder do sistema Gestão de Mudanças (Change Control) da companhia;
· Propor melhorias nos processos, acompanhar, planejar e/ou executar procedimentos pré-estabelecidos;
· Participar/coordenar processos de Gestão de Riscos à Qualidade.
Requisitos:
· Graduação completa em Farmácia.
· Desejável Especialização em Gestão da Qualidade / Engenharia da Qualidade / Black Belt.
· Vivência com Pacote Office.
· Vivência com procedimento operacional padrão (POP).
· Conhecimento das Atuais Boas Práticas de Fabricação (ANVISA) para atendimento das exigências normativas.
· Vivência com elaboração e ministração de treinamentos dos POPs para colaboradores, apresentação de relatórios de auditorias realizadas e desvios apontados.
· Vivência em auditorias internacionais com agências como FDA, EMA, INVIMA, etc.
· Conhecimentos no Software SE Suite – Gestão Eletrônica de Documentos.
· Conhecimentos avançados em controle estatístico de processos.
· Conhecimentos no ERP SAP.