Especialista Desenvolvimento Produtos - FARMA
Cimed
Descrição da vaga
Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de Especialista Desenvolvimento Produtos vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! Vem ser Cimed! Responsabilidades e atribuiçõesSuportar a coordenação na execução de projetos dentro de prazos e critérios de qualidade, com reportes periódicos.Atuar como referência técnica para áreas produtivas, conduzindo avaliações técnicas relacionadas ao desenvolvimento de produtos para registro e pós registro;Otimizar formulações e processos por meio de estudos e testes de bancada (pilotos).Gerenciar prazos e atividades de desenvolvimento e acompanhamento de produção.Apoiar na avaliação e aquisição de novos equipamentos.Realizar e prestar suporte aos demais analistas no desenvolvimento de formulações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos de alta complexidade, por meio de pesquisa bibliográfica pertinente e manipulação de lotes piloto (testes de bancada), visando assegurar a qualidade e a robustez dos desenvolvimentos.Avaliar e suportar a aprovação dos pilotos mediante os resultados obtidos, por meio de reuniões técnicas com objetivo de assegurar a qualidade dos desenvolvimentos;Avaliar os resultados analíticos para definição do envio de lotes para estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência, considerando o desenho do estudo e os possíveis riscos associados;Elaborar a documentação proveniente dos registros e pós registro de produtos (controle de mudança, análise de risco, quadros comparativos, justificativas técnicas, PATE, PGMP) que serão protocoladas no órgão regulador, por meio de revisão criteriosa e detalhada dos documentos, a fim de garantir o atendimento dos requisitos legais e técnicos.Requisitos e qualificaçõesEnsino superior em FarmáciaPós-graduação em Desenvolvimento de Produtos, Pós-registro ou Gestão de Projetos.Farmacotécnica e desenvolvimento de produtos (Registro e Pós registo)Gestão de projetosInformática (Excel, Word, PowerPoint)PWA (Project Web App)Desejável conhecimento em Power BILegislação sanitária vigenteInformações adicionaisNo processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.Local: Pouso Alegre-MG. Horário: Modalidade de Trabalho: 100% Presencial
