Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Você gosta de desafios, inovação e quer crescer profissionalmente? Se sua resposta é sim, está no lugar certo!Somos a mais completa plataforma de desenvolvimento, fabricação e distribuição de soluções em diagnóstico no Brasil.Aqui, valorizamos pessoas que têm brilho nos olhos, vontade de aprender e de fazer a diferença no dia a dia da empresa.Inscreva-se! Queremos te conhecer!Responsabilidades e atribuiçõesAvaliar, elaborar, submeter e acompanhar os processos para obtenção de registro/ cadastro de produtos (novos, alterações, inclusões, cancelamentos) junto à ANVISA;Participação como representante da empresa em reuniões com entidades de classe e autoridades sanitárias;Comunicar as áreas envolvidas acerca das notificações de exigências emitidas pela ANVISA de dossiês submetidos à agência;Gerenciar as documentações, com intuito de garantir a qualidade e submissão integral dos documentos nos prazos estabelecidos em legislação para cumprimento de exigências;Avaliar, elaborar, submeter e acompanhar os processos técnicos e legais frente aos requisitos para certificação de boas práticas, licenças legais (nível federal e municipal), bem como, nos órgãos de classe (CRF, CRB, CREA, CRBio, etc), Cetesb, Polícias, Exército e afins;Realizar o follow up de documentos técnicos de produtos junto aos fornecedores;Dar suporte regulatório às áreas de P&D, Qualidade, Licitações, Comércio Exterior, Logística, SAC, Comercial, Marketing, entre outras.Requisitos e qualificaçõesEnsino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins. Conhecimento na área de Assuntos Regulatórios de Produtos para Diagnóstico In Vitro e afins; Conhecimento das RDC 36/2015, RDC 751/2022, RDC 81/2008, RDC 665/2022, ISO 13485, bem como, nas legislações/regulamentos na área de produtos para saúde;Conhecimento em processos legais junto à Anvisa e VISAs Locais.Inglês avançado.Informações adicionaisVale Refeição ou Alimentação;Assistência Médica e Odontológica;Vale Transporte;Seguro de Vida;Wellhub;Day-off no dia do seu aniversário;Localização: Av. Queiroz Filho, 1560- Vila Hamburguesa ( Ao lado da estação Vila Lobos-Jaguaré );Horário: das 8h às 18h (Seg à Qui) e das 8h às 17h (Sex);Modelo de trabalho: 100% presencial.