Analisa de Garantia da Qualidade SR . — Cosmetovigilância | PRINCIPIA -SP

Oportunidade estratégica para profissional sênior de Garantia da Qualidade atuar na operação do Sistema de Cosmetovigilância. A posição exige sólida experiência em processos de qualidade pós-mercado, análise técnica aprofundada de produtos, conformidade regulatória rigorosa e investigação complexa de eventos adversos. O ocupante do cargo será responsável por assegurar a integridade dos processos de vigilância, garantindo a segurança do consumidor e a conformidade com as normas sanitárias vigentes.

As atribuições do cargo compreendem a gestão técnica e operacional das seguintes atividades:
Gerenciar fluxos e Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) de cosmetovigilância, abrangendo triagem, análise técnica, emissão de laudos e reporte ao sistema NOTIVISA.
Aplicar Matriz de Risco técnica para a classificação de ocorrências e emissão de Laudos de Falsificação, Análise de Produto e Investigação de Causa Raiz.
Operar o protocolo de comunicação técnica entre o SAC e o departamento de Cosmetovigilância, garantindo a fluidez das informações.
Conduzir o escalonamento técnico de reações adversas leves e graves, assegurando o suporte clínico e regulatório adequado.
Manter sistema de registro e rastreabilidade individualizada de cada caso, garantindo a auditabilidade dos processos.
Realizar análises técnicas sensoriais e físicas de produtos devolvidos para verificação de conformidade.
Emitir Laudos Técnicos de Falsificação e Relatórios de Investigação de Causa Raiz com fundamentação técnica e científica.
Alimentar e monitorar o sistema NOTIVISA da ANVISA, cumprindo rigorosamente os prazos regulatórios.
Investigar causas raiz de desvios de qualidade em parceria direta com as áreas de P&D e Manufatura.
Elaborar relatórios técnicos periódicos para suporte à tomada de decisão da gestão.
Treinar continuamente a equipe de atendimento (SAC) nos fluxos técnicos e critérios de triagem de cosmetovigilância.

Formação: Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Química ou Engenharia Química.
Registro Profissional: Registro ativo e regular no respectivo Conselho de Classe (CRF ou CRQ).
Experiência: Atuação em indústria cosmética, farmacêutica ou de produtos de higiene pessoal.
Expertise: Experiência consolidada em Garantia da Qualidade com foco em cosmetovigilância, farmacovigilância ou gestão de desvios de qualidade pós-mercado.
Conhecimento Regulatório: Domínio prático da resolução RDC nº 894/2024.
Sistemas: Vivência comprovada na operação do sistema NOTIVISA.
Ferramentas: Domínio avançado do Pacote Office e alta capacidade de redação de relatórios técnicos e laudos periciais.

4. Diferenciais
Serão considerados diferenciais competitivos:
Experiência prévia específica em indústrias de cosméticos de alta performance.
Conhecimento aprofundado em Boas Práticas de Fabricação (BPF), conforme RDC nº 48/2013 ou ISO 22716.
Domínio de ferramentas da qualidade para análise de falhas: FMEA, Ishikawa, 5 Porquês e PDCA.
Experiência em condução de auditorias internas ou de qualificação de fornecedores.
Pós-graduação lato sensu ou stricto sensu em Cosmetologia, Gestão da Qualidade ou Assuntos Regulatórios.

Atuação  home office com disponibilidade para viagens, pois eventualmente poderá haver a necessidade de visitas a fornecedores, às fábricas de Vinhedo/SP e Linhares/ES ou a algum dos nossos Centros de Distribuição.