Pessoa Coordenadora de Documentação Técnica

• Coordenar a equipe de Documentação Técnica, assegurando a correta elaboração, revisão e consolidação de documentos técnicos e regulatórios que compõem os dossiês de registro, pós-registro e manutenção de produtos. • Garantir que a documentação técnica atenda integralmente aos requisitos regulatórios vigentes (RDCs, guias ANVISA e normativos aplicáveis), bem como às diretrizes internas de qualidade, rastreabilidade e integridade de dados (ALCOA/BPF). • Atuar como ponto focal da interface entre as áreas técnicas (DMA, Validação Analítica, Estabilidade, EQFAR, Desenvolvimento Farmacotécnico), Assuntos Regulatórios e Qualidade, assegurando alinhamento técnico e documental. • Planejar, priorizar e distribuir as demandas da equipe, gerenciando prazos críticos de submissão e acompanhando indicadores de desempenho, qualidade documental e retrabalho. • Conduzir revisões críticas da documentação técnica, assegurando consistência técnica, clareza, coerência entre documentos e atendimento aos checklists regulatórios aplicáveis. • Participar ativamente de auditorias internas, inspeções regulatórias e responder a questionamentos técnicos relacionados à documentação. • Propor e implementar melhorias contínuas nos processos de documentação técnica, incluindo padronização de templates, fluxos, checklists e uso de ferramentas digitais. • Capacitar e desenvolver tecnicamente a equipe, promovendo treinamentos sobre requisitos regulatórios, boas práticas de documentação e atualizações normativas. • Garantir a gestão adequada de repositórios documentais, controle de versões, rastreabilidade e arquivamento seguro dos documentos técnicos. • Apoiar tecnicamente a gerência na definição de estratégias regulatórias e no planejamento das atividades da área. Experiências e qualificações: • Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Ciências Biológicas ou áreas correlatas. • Experiência sólida em Documentação Técnica Regulatória no setor farmacêutico. • Vivência com dossiês de registro e pós-registro junto à ANVISA. • Experiência em coordenação de equipes técnicas ou técnico-administrativas será considerada diferencial.