Analista de Assuntos Regulatórios

• Obter, compilar e preparar a documentação de registro, bem como documentar e manter as solicitações de suporte para registro internacional de dispositivos médicos recebidas das áreas de Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas. • Pesquisar e analisar as leis e regulamentações aplicáveis; desenvolver e implementar as políticas e procedimentos necessários para garantir a conformidade contínua da empresa com os requisitos internacionais de registro de dispositivos médicos. • Manter e atualizar licenças de estabelecimento, listagens de dispositivos e exigências de relatórios para mercados globais, como América Latina (LATAM) e EMEA. • Fornecer orientações às áreas de Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento de Mercado e Marcas Corporativas sobre os requisitos de registro internacional de produtos para territórios globais específicos. • Preparar métricas de qualidade e fornecer relatórios periódicos de progresso sobre iniciativas internacionais para stakeholders internos e externos. • Prestar suporte ao Grupo de Desenvolvimento de Marcas Corporativas e a outras Unidades de Negócio em pesquisas relacionadas a questões de registro de produtos. • Desenvolver e aplicar programas adequados de conscientização e treinamento para os TSMs, em conformidade com as políticas e procedimentos regulatórios. • Participar de projetos especiais e executar outras atividades conforme necessário. • Graduação em Ciências Farmacêuticas, Química ou áreas relacionadas. • Especializações na área ou certificações do setor (ASQ, RAPS, ISO ou equivalente) são diferenciais. • Conhecimento geral dos requisitos internacionais de registro de produtos para dispositivos médicos (classe III e IV) principalmente. • Conhecimento geral da norma ISO 13485:2016. • Conhecimento geral do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745) - desejável. • Inglês avançado. • Espanhol desejável.