ANALISTA ASSUNTOS REGULATORIOS
BIOFARM QUIMICA
Descrição da vaga
Revisão e elaboração de protocolos, relatórios e toda documentação técnica referente aos estudos clínicos.
Acompanhamento e monitorias de estudos clínicos realizados em Centros de Pesquisas parceiros.
Suporte à elaboração de dossiês regulatórios para fins de registros e manutenção de registros de produtos.
Interface com equipes de PDI, Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade, Produção e Centros de Pesquisas.
Acompanhamento de Regulamentações Nacionais e Internacionais aplicadas aos estudos clínicos (MAPA, VICH, WAAVP, EMA, FDA, ANVISA, entre outros).