ANALISTA VALIDACAO III

Nome do cargoSe você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!  #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaResponsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Principais atividades/responsabilidades do cargo:Planejar, executar e revisar FAT e SAT de equipamentos produtivos. Elaborar, executar e aprovar protocolos e relatórios de Qualificação de Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD) de equipamentos de manufatura e embalagem na área de sólidos e injetáveis. Conduzir qualificações térmicas de equipamentos, estufa, freezer, câmaras térmicas, autoclaves, túneis de despirogenização e processos de esterilização. Realizar qualificação de áreas de armazenamento, centros de distribuição (CD) e almoxarifado. Avaliar e interpretar dados provenientes de validadores térmicos (Kaye), incluindo análise estatística e emissão de parecer técnico. Executar e acompanhar qualificação de sistemas de utilidades, tais como:  Água Purificada (PW) Água para Injetáveis (WFI) Ar comprimido Nitrogênio Avaliação técnica e conhecimentos em estatística para avaliação de tendência dos processos. Realizar certificação e requalificação de sistemas de HVAC, incluindo análise de filtros HEPA, fluxo de ar, pressão diferencial e classificação de áreas limpas. Parametrizar, validar e gerenciar sistemas de visão aplicados a processos de sólidos e injetáveis. Atuar no atendimento a inspeções e auditorias regulatórias, incluindo: ANVISA, FDA, EMA, INVIMA e DIGEMID Prestar suporte técnico às investigações de desvios e reclamações de mercado relacionadas a falhas de processo ou equipamentos. Conduzir análises de risco (FMEA, HACCP, ICH Q9) e propor planos de ação e melhorias contínuas nos processos produtivos e sistemas validados. Garantir aderência às Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:São elegíveis a participar deste processo colaboradores efetivos, estagiários e aprendizes;Para colaboradores efetivos, necessário estar no mínimo 1 ano na função e cargo atual;Graduação em Farmácia ou Engenharia (Química, Produção, Mecânica, Automação).Sólida experiência em qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades. Conhecimento em processos produtivos de sólidos e injetáveis. Atuação direta com qualificação térmica e esterilização. Vivência no atendimento a inspeções regulatórias nacionais e internacionais. Conhecimento técnico em BPF/GMP, RDCs, FDA CFR, EMA e guias ISPE/ICH. Certificações Obrigatórias CREA (para engenheiros). CRF (para farmacêuticos).   Idiomas Inglês:  Obrigatório: nível intermediário a avançado, com utilização para:  Leitura e interpretação de documentos técnicos e regulatórios Interação em auditorias/inspeções internacionais Elaboração de documentos técnicos Execução de FAT/SAT e startup de equipamentos. Desejáveis:Experiência em projetos de comissionamento e validação (C&Q). Vivência em ambientes de alta complexidade regulatória ou plantas multiproduto. Conhecimento em integridade de dados (Data Integrity).Informações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:· Assistência médica;· Assistência odontológica;· Vale alimentação;· Restaurante interno;· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;· Seguro de vida;· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);· Salão de beleza para que possa cuidar de você;· Academia para cuidar da sua saúde;· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;· Licença maternidade· Licença paternidade estendidaLocal: Itapevi - SPHorário: Horários: 7 às 16 h com escala ou 2o. Turno