Especialista em Equivalência Farmacêutica

Buscamos um(a) Especialista em Equivalência Farmacêutica para planejar e executar as atividades referentes a ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de Dissolução Comparativo, estudos de estabilidade e Validações Parciais ou Totais, de baixa a alta complexidade. A função envolve a realização de ensaios práticos, o preenchimento de formulários e a organização dos dados brutos relacionados aos ensaios executados.Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaResponsabilidades e atribuiçõesContamos com você para: Planejar e executar as atividades referentes aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de dissolução Comparativo, estudos de estabilidades e Validação Parcial ou Validação Total de baixa a alta complexidade, através da realização de ensaios práticos, preenchimento de formulários e organização dos dados brutos relacionados aos ensaios realizados;Treinar e acompanhar novos colaboradores;Interpretar e avaliar os resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes, protocolos e exigências da ANVISA;Colaborar com diversos setores da Empresa mediante o fornecimento de informações técnicas, em tempo hábil, visando o bom andamento dos projetos e serviços;Responsável pela organização do setor técnico;Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;Elaborar, apresentar e avaliar indicadores e relatórios à gerência;Elaborar e acompanhar respostas à exigências técnicas;Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório;Análise crítica da validação;Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise);Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor;Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;Colaborar nas investigações das NCs, implementação dos CMs e suas respectivos planos de ação.Requisitos e qualificaçõesO que buscamos: Ensino superior completo em química, farmácia, biotecnologia e áreas correlatas;Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas;Experiência comprovada em Equivalência Farmacêutica, Perfil de Dissolução Comparativo e Validação Analítica (de métodos) — parcial e total;Vivência em laboratório de Controle de Qualidade, preferencialmente em ambiente habilitado pela REBLAS;Experiência com estudos de estabilidade;Atuação prévia em treinamento e acompanhamento de equipe (diferencial para o nível especialista);Domínio das técnicas e equipamentos analíticos: CLAE/HPLC, espectrofotômetro UV-Vis, dissolutor, dentre outros do laboratório;Conhecimento profundo das legislações e normas vigentes da ANVISA aplicáveis — em especial RDC nº 31/2010 (equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo) e RDC nº 166/2017 (validação de métodos analíticos);Familiaridade com Farmacopeia Brasileira, USP e demais compêndios oficiais;Boas Práticas de Laboratório (BPL) e de Fabricação (BPF);Elaboração e revisão de POPs, protocolos, relatórios técnicos e tratamento de dados brutos;Vivência em investigação de Não Conformidades (NCs), ações corretivas (CAPA) e planos de ação;Pacote Office (Excel intermediário/avançado);Inglês para leitura técnica (legislação, literatura e métodos) .Informações adicionaisUnidade de trabalho:Campinas/ SP.O que te oferecemos de benefícios:Vale Transporte;Estacionamento (conforme disponibilidade);Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;Seguro de Vida sem custo ao colaborador;Vale alimentação/refeição flexível;Parceria SESC;Programa saúde física - TotalPass;Day Off – Profissional da saúde;Auxílio Creche (conforme política interna).