Analista de Pesquisa Clínica
Empresa confidencial
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Descrição da vaga
Estamos em busca de um Analista de Pesquisa Clínica para integrar nossa equipe. O profissional será responsável por apoiar o planejamento, execução e acompanhamento de estudos clínicos nas fases I a IV. As principais atividades incluem:
- Revisar documentos clínicos e operacionais, como protocolos, Informed Consent Forms (ICF), relatórios e manuais do investigador.
- Atuar na interface com centros de pesquisa, investigadores e comitês de ética.
- Monitorar métricas de desempenho dos estudos e elaborar relatórios de progresso.
- Auxiliar nas submissões à ANVISA e CONEP, garantindo a conformidade com normativas regulatórias.
- Assegurar a aderência às Boas Práticas Clínicas e legislações pertinentes.
- Contribuir com treinamentos internos sobre pesquisa clínica e compliance regulatório.
- Participar de auditorias internas e externas relacionadas aos estudos clínicos.
- Colaborar com as áreas de Medical Affairs, Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios e Qualidade para alinhamento das atividades.
- Assumir a responsabilidade pela estratégia clínica de novos projetos.
- Desenvolver e implementar protocolos de pesquisa clínica especificamente para cosméticos e dermocosméticos, garantindo avaliação de eficácia, segurança, aceitabilidade e performance do produto de acordo com as diretrizes nacionais e internacionais.
- Promover a disseminação do conhecimento e registrar as melhores práticas.
- Representar a área/empresa em eventos internos e externos.
- Substituir o superior imediato em suas ausências, quando necessário.
- Oferecer orientações técnicas à equipe e prestar informações relevantes às demais áreas de negócio.
- Cumprir os procedimentos operacionais padrão relacionados às suas atividades e manter a organização do ambiente de trabalho e dos equipamentos disponíveis.
O candidato ideal deve ter forte capacidade analítica, boa comunicação e um olhar atento para detalhes, além de estar atualizado nas normativas e práticas vigentes no campo de pesquisa clínica. Se você se identifica com essas responsabilidades e deseja fazer parte de uma equipe dinâmica e inovadora, envie seu currículo!
Escolaridade: Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Ciências Biológicas.
Cursos e Certificações Obrigatórias: Conhecimento em Inglês intermediário é essencial, sendo imprescindível a habilidade de leitura e escrita, e desejável a capacidade de conversação.
Complemento da Experiência: Necessário vivência em Pesquisa Clínica, preferencialmente em CROs (Organizações de Pesquisa Contratadas) ou indústrias farmacêuticas e cosméticas. Experiência em protocolos de pesquisa, monitoramento de estudos clínicos, coleta e análise de dados será um diferencial importante.
Habilidades Desejadas: É desejável que o candidato apresente habilidades em gestão de projetos, capacidade de trabalhar em equipe e boa comunicação. Conhecimento em regulatórias de saúde e ética em pesquisa clínica também serão considerados um diferencial.
