Analista de Documentação Analítica Sênior

Buscamos um profissional responsável pela elaboração, revisão e controle da documentação técnica dos estudos analíticos e bioanalíticos, garantindo conformidade com as normas regulatórias nacionais e internacionais e o suporte a monitorias e auditorias de patrocinadores e agências.Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaResponsabilidades e atribuiçõesContamos com você para: Elaborar e revisar protocolos, relatórios analíticos e bioanalíticos, erratas, emendas, desvios de protocolo, relatórios de validação (parcial ou total), relatórios de complementação, laudos de estabilidade e certificados analíticos, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e demais órgãos regulatórios.Elaborar e revisar planilhas de concentrações para envio ao departamento estatístico e/ou patrocinador.Realizar dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório.Finalizar os relatórios dos estudos após aprovação do patrocinador e elaborar a via eletrônica final para arquivamento.Disponibilizar protocolos e relatórios com discussão técnica junto aos patrocinadores.Responder monitorias e auditorias internas (Garantia da Qualidade) e de patrocinadores relacionadas aos estudos analíticos e bioanalíticos.Apoiar a elaboração de respostas às monitorias do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ.Auxiliar nas respostas a exigências técnicas e/ou relatórios de inspeção emitidos por patrocinadores e órgãos competentes.Acompanhar patrocinadores em monitorias presenciais e no recebimento de auditorias in loco.Acompanhar auditorias internas e externas na ausência da liderança.Auxiliar na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidades de melhoria.Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para manutenção das Boas Práticas de Laboratório.Auxiliar na tradução de POPs dos laboratórios para inglês e espanhol.Enviar o plano de estudo para assinatura dos responsáveis.Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa e manter o banco de dados atualizado conforme procedimentos internos.Solicitar aos demais departamentos os documentos pertinentes aos estudos, quando necessário.Auxiliar os demais analistas em dúvidas técnicas e treinamentos.Requisitos e qualificaçõesO que buscamos: Ensino Superior completo em Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas;Conhecimento em análises químicas e Boas Práticas de Laboratório (BPL);Domínio do Pacote Office em nível avançado;Inglês em nível intermediário;Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) e em ensaios físico-químicos diversos.Informações adicionaisUnidade de trabalho:Campinas/ SPEscala de trabalho:Seg/Sex- 08:00 às 17:00O que te oferecemos de benefícios:Vale Transporte;Estacionamento (conforme disponibilidade);Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;Seguro de Vida sem custo ao colaborador;Vale alimentação/refeição flexível;Parceria SESC;Programa saúde física - TotalPass;Day Off – Profissional da saúde;Auxílio Creche (conforme política interna).