Farmacêutico Responsável Técnico

Missão do Cargo

Garantir a manipulação, o controle de qualidade, a liberação e a rastreabilidade de medicamentos estéreis injetáveis, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação, da legislação sanitária vigente e dos padrões de qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

 

Responsabilidades Legais

• Cumprir integralmente as normas sanitárias vigentes;
• Garantir a rastreabilidade de todas as formulações manipuladas;
• Zelar pela qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos;
• Assegurar o cumprimento das normas de biossegurança;
• Manter sigilo sobre prescrições, pacientes e informações estratégicas da empresa;
• Atuar em conformidade com o Código de Ética Farmacêutica e a legislação aplicável.

 

Principais Responsabilidades

• Realizar a supervisão técnica das atividades da farmácia de manipulação de injetáveis;
• Elaborar, revisar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);
• Manipular preparações estéreis conforme prescrições, procedimentos operacionais padrão (POPs) e normas sanitárias;
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em ambiente limpo e áreas classificadas;
• Executar e supervisionar os processos de paramentação, assepsia e técnica asséptica;
• Conferir prescrições quanto à viabilidade farmacotécnica, compatibilidade, estabilidade e dosagens;
• Realizar dupla conferência das formulações antes da liberação;
• Efetuar cálculos farmacêuticos relacionados às formulações;
• Controlar matérias-primas, materiais de embalagem e insumos utilizados na manipulação;
• Realizar conferência, rastreabilidade e documentação de todos os lotes produzidos;
• Liberar produtos após análise documental e conferência dos controles de qualidade;
• Monitorar temperatura, umidade, pressão diferencial e demais parâmetros ambientais das áreas limpas;
• Acompanhar processos de validação, qualificação e monitoramento ambiental;
• Participar da investigação de desvios, não conformidades e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Garantir o correto preenchimento dos registros de produção e qualidade;
• Gerenciar o armazenamento e controle de medicamentos termolábeis e produtos estéreis;
• Treinar, desenvolver e supervisionar auxiliares, técnicos e demais colaboradores da produção;
• Liderar equipe técnica e operacional da farmácia;
• Delegar tarefas e organizar equipes multidisciplinares;
• Atuar em inspeções e auditorias internas e externas;
• Assegurar o cumprimento da legislação sanitária e das normas dos órgãos reguladores;
• Atuar como Responsável Técnico, quando designado.

Requisitos

• Graduação em Farmácia;
• Registro ativo no Conselho Regional de Farmácia (CRF);
• Experiência como Responsável Técnico (RT);
• Experiência em farmácia de manipulação;
• Experiência com manipulação estéril e medicamentos injetáveis será considerada diferencial;
• Vivência em ambientes classificados (salas limpas) será considerada diferencial.

Conhecimentos Técnicos

• Boas Práticas de Manipulação;
• Controle de qualidade;
• Cálculos farmacêuticos;
• Documentação técnica;
• Rastreabilidade de lotes;
• Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);
• Legislação sanitária aplicável às farmácias de manipulação;
• Pacote Office;
• Sistemas informatizados de gestão farmacêutica.

Diferenciais

• Pós-graduação em Farmácia Magistral, Farmácia Hospitalar, Qualidade ou áreas correlatas;
• Experiência em Indústria Farmacêutica;
• Conhecimento em validação de processos assépticos;
• Vivência em auditorias sanitárias;
• Experiência com sistemas de gestão da qualidade;
• Manipulação estéril;
• Validação de processos;
• Gestão de riscos;
• Conhecimento em gerenciamento de risco e controle microbiológico;
• Técnica asséptica;
• Manipulação de medicamentos estéreis;
• Compatibilidade e estabilidade de medicamentos;
• Controle microbiológico;
• Gestão de não conformidades.