Analista de Garantia da Qualidade III | Palhoça-SC

O Analista de Qualidade Assegurada III é responsável por assegurar a conformidade regulatória e atendimento às Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de insumos farmacêuticos. Atua de forma estratégica na qualificação de fornecedores, revisão de documentação técnica, gestão de reclamações, desvios e riscos, garantindo que os produtos atendam às normas da ANVISA (RDC 204/2006 e correlatas) e padrões corporativos.Responsabilidades e atribuiçõesDecisão de Uso de Insumos Farmacêuticos: Liberação de insumos para comercialização, verificando a rastreabilidade, boas práticas de documentação e integridade dos dados;Gestão de Documentação Técnica: Revisar e aprovar procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho, laudos de análise, fichas técnicas, entre outros;Gestão de Risco e Mudanças: Conduzir análises de risco (FMEA/HACCP) para processos de importação/distribuição e gerenciar o Controle de Mudanças;Desvios e CAPA: Investigar desvios de qualidade, não conformidades, reclamações de clientes e gerenciar ações corretivas e preventivas (CAPA);Auditorias: Atuar como auditor líder ou integrante em auditorias internas e auditorias em fornecedores/terceiros logísticos (3PL);Treinamento: Ministrar treinamentos da área de garantia de qualidade;Gestão de Equipamentos e Utilidades: Gerir prazos de calibração e qualificação de equipamentos, aprovar Certificados de Calibração e documentação de qualificação.Requisitos e qualificaçõesDica: Esse campo também é utilizado pelo software da plataforma para dar match com os currículos dos candidatos! Contudo, as primeiras sessões são mais relevantes para a busca (porque aparecem primeiro), aqui o foco é vender para o candidato dados para que ele opte por investir tempo em se candidatar.Use bullet points para descrever todas as características, experiências e conhecimentos que o candidato necessita ter para a posição, inclusive o que é desejável.Use sinônimos, palavras-chave e termos mais usados no mercado.Não use siglas ou abreviações, opte pelo texto por extenso (por ex: Product Owner ao invés de PO)Caso tenha texto em inglês, coloque a tradução ao lado do termo (ex: Change Management / Gestão da Mudança) Exemplo:Experiência com ferramenta de modelagem e documentação de processos (Confluence, BizAgi, Visio)Vivência em Marketing Digital e de conteúdo, SEO e ferramentas, planejamento e produção de conteúdo para a webCertificações em metodologias ágeis, como Scrum e KanbanInformações adicionaisGraduação completa em Farmácia;Necessidade de assumir Responsabilidade Técnica (CRF ativo);Experiência de aproximadamente 5 anos em sistema de gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas ou importadoras/distribuidoras de insumos farmacêuticos;Conhecimento profundo nas RDCs da ANVISA aplicáveis a insumos farmacêuticos (fracionamento, distribuição, armazenamento e transporte) e boas práticas de fabricação;Inglês avançado (lidará com reuniões e documentos em Inglês).Desejável: conhecimento em sistemas ERP SAP e SESuite;Pós Graduação na área de Garantia da Qualidade ou área correlata.