Analista de Controle de Qualidade Senior (Cq)

Descrição: Realizar análises físico-químicas de produtos a granel, produtos acabados, amostras de validação de limpeza, validação de processo, validação de embalagem e estudos de Holding Time, conforme especificações e métodos analíticos vigentes;Executar e/ou revisar cálculos, registros analíticos e resultados, garantindo a rastreabilidade, confiabilidade e conformidade dos dados gerados;Elaborar, revisar e manter atualizada a documentação técnica do laboratório, incluindo procedimentos operacionais padrão (POPs), métodos analíticos, protocolos e relatórios;Preparar, padronizar e controlar a validade de soluções, reagentes e padrões analíticos, assegurando o atendimento aos requisitos de qualidade;Garantir a integridade, precisão e consistência dos dados gerados, em conformidade Principais ResponsabilidadesRealizar análises físico-químicas de produtos a granel, produtos acabados, amostras de validação de limpeza, validação de processo, validação de embalagem e estudos de Holding Time, conforme especificações e métodos analíticos vigentes;Executar e/ou revisar cálculos, registros analíticos e resultados, garantindo a rastreabilidade, confiabilidade e conformidade dos dados gerados;Elaborar, revisar e manter atualizada a documentação técnica do laboratório, incluindo procedimentos operacionais padrão (POPs), métodos analíticos, protocolos e relatórios;Preparar, padronizar e controlar a validade de soluções, reagentes e padrões analíticos, assegurando o atendimento aos requisitos de qualidade;Garantir a integridade, precisão e consistência dos dados gerados, conforme os princípios de Integridade de Dados e requisitos regulatórios;Realizar a conferência técnica da documentação analítica e das amostras recebidas, verificando o atendimento aos requisitos estabelecidos;Participar de investigações de desvios, resultados fora de especificação (OOS), resultados fora de tendência (OOT) e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA);Contribuir para a manutenção do estado de conformidade do laboratório perante requisitos internos, auditorias corporativas, inspeções regulatórias e normas aplicáveis;Atuar em interface com áreas produtivas, Garantia da Qualidade, Desenvolvimento Analítico e demais clientes internos, promovendo a integração dos processos e a melhoria contínua do sistema de qualidade;Contribuir para o aprimoramento dos processos de Controle de Qualidade, assegurando conformidade com políticas corporativas, acordos de qualidade, procedimentos internos e legislações vigentes.Organização e gestão de prioridade com os princípios de Integridade de Dados e requisitos regulatórios;Realizar a conferência técnica da documentação analítica e das amostras recebidas, verificando o atendimento aos requisitos estabelecidos;Contribuir para a manutenção do estado de conformidade do laboratório perante requisitos internos, auditorias corporativas, inspeções regulatórias e normas aplicáveis;Contribuir para o aprimoramento dos processos de Controle de Qualidade, assegurando conformidade com políticas corporativas, acordos de qualidade, procedimentos internos e legislações vigentes;Idiomas:Inglês - Nível IntermediárioOutros requisitos: Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;Inglês intermediário;Domínio do Pacote Office (Excel, Word e PowerPoint);Experiência sólida em laboratório de Controle de Qualidade na indústria farmacêutica;Conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Integridade de Dados e legislações regulatórias vigentes;Experiência na elaboração, revisão e gerenciamento de documentação analítica e procedimentos operacionais;Conhecimento em sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais e sistemas informatizados aplicados à qualidade;