Analista Núcleo da Qualidade

Se você tem paixão por inovação e pessoas, busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar vidas através de sorrisos, levando saúde e autoestima para as pessoas do mundo inteiro.Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais e melhor, sem medo de serem felizes!Responsabilidades e atribuiçõesGarantir o registro completo e rastreável de todos os desvios no sistema aplicável.Condução de Investigações de Não ConformidadesClassificação de Ocorrências e Gestão de DesviosZelar pelo atendimento aos requisitos da ISO 13485, RDC 665/2022 e demais regulamentações aplicáveis.Ministrar treinamentos (NC/CAPA, BPF, indicadores, ACD) e atuar como facilitador de conhecimento.Realizar esclarecimentos técnicos pontuais sobre BPF e desdobramentos de desvios investigados.Classificar de forma criteriosa as ocorrências BPF e desvios conforme a sistemática oficial da companhia.Determinar categoria, severidade, impacto e criticidade, garantindo alinhamento com requisitos regulatórios.Designar as equipes multidisciplinares de investigação para cada tipo de ocorrência, conforme criticidade e área de impacto.Identificar causas raiz reais, propor ações sistêmicas e assegurar que soluções eliminem ou reduzam a probabilidade de recorrência.Monitoramento e Acompanhamento de CAPAsAnálises Integradas e Correlação de Indicadores.Incorporar dados estatísticos e indicadores de performance nas investigações em andamento.Facilitar a comunicação entre as diversas áreas operacionais, garantindo a compreensão das causas, riscos e ações necessárias.Atuar como elo técnico entre Produção, Engenharia, Suprimentos, CQ e Garantia da Qualidade.Consolidar, analisar e reportar à Gerência da Qualidade os indicadores do Núcleo da Qualidade Operacional (desvios, reincidências, CAPAs, tendências, riscos).Elaborar relatórios técnicos, dashboards e apresentações executivas para suportar decisões da liderança.Identificar oportunidades estruturantes de melhoria contínua nos processos produtivos e no SGQ. Requisitos e qualificaçõesSuperior em Engenharia, Farmácia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas afins;Desejável estar cursando ou possuir Pós graduação/MBA em Qualidade, Metrologia, Processos, Gestão de Projetos ou afins.Conhecimentos desejáveis: Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 13485 / RDC 665/2022); ferramentas estatísticas e metodologias de investigação;Experiência em ferramentas de gestão da qualidade CAPA, FMEA, CEP, MSA, Lean Manufacturing;Vivência em sistemas SAP QM, SE Suite ou sistemas de gestão de desvios;Pacote Office intermediário/avançado. Informações adicionaisBenefícios iniciais:Vale Transporte;Vale Refeição;Vale Alimentação;Presente Casamento;Presente Nascimento;Programa Clarear: saúde integral;Wellhub (Gympass)Benefícios após experiência:Plano de Saúde;Plano Odontológico DentalUni;Seguro de Vida;Parceria com Instituições de Ensino;Parceria com Escolas de Idiomas;Auxílio Creche (conforme políticas vigentes da empresa);Auxílio Educação | Após 12 meses (conforme políticas vigentes da empresa); Confira mais informações na nossa página de carreira aqui pela Gupy ou no nosso site (https://fgmdentalgroup.com).