Analista de Garantia da Qualidade - Foco em Reclamações e Análise de Risco da Qualidade

Se você tem paixão por inovação e pessoas, busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar vidas através de sorrisos, levando saúde e autoestima para as pessoas do mundo inteiro.Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais e melhor, sem medo de serem felizes!Responsabilidades e atribuiçõesIntegrar dados de mercado (reclamações, devoluções, investigações de campo) às análises internas; acionar CAPA quando aplicável. Acompanhar prazos de resposta, qualidade técnica das análises e recorrência por causa. Realizar análises de risco utilizando metodologias/ferramentas como: FMEA, HACCP, APR, etc).Identificar riscos potenciais relacionados a processos produtivos, matérias-primas, fornecedores e produtos acabados.Avaliar impacto e probabilidade dos riscos, propondo ações de mitigação adequadas.Elaborar, revisar e manter atualizados os documentos de análise de risco.Participar de investigações de desvios, não conformidades e reclamações, incluindo avaliação de risco associada.Suportar a implementação de mudanças, avaliando riscos envolvidos.Monitorar a eficácia das ações de mitigação e controles implementados.Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias, fornecendo evidências das análises de risco.Requisitos e qualificaçõesSuperior completo em Engenharia, Farmácia, Química, Gestão da Qualidade ou áreas afins.  Desejável estar cursando pós graduação/MBA em áreas afins. Experiência prévia em Garantia da Qualidade ou áreas relacionadas.Vivência com ferramentas de análise de risco.Conhecimento em: ISO 13485, RDC 665/2022, MDSAP; BPF e Boas Práticas de Fabricação. Ferramentas da Qualidade: CAPA, FMEA, CEP, MSA, 5 Porquês, Ishikawa, Pareto. Gestão de Risco (ISO 14971 – desejável) e Liberação condicional. Sistemas: SAP QM, SE Suite; Office e (desejável) Power BI.  Informações adicionaisBenefícios iniciais:Vale Transporte;Vale Refeição;Vale Alimentação;Presente Casamento;Presente Nascimento;Programa Clarear: saúde integral;Wellhub (Gympass)Benefícios após experiência:Plano de Saúde;Plano Odontológico DentalUni;Seguro de Vida;Parceria com Instituições de Ensino;Parceria com Escolas de Idiomas;Auxílio Creche (conforme políticas vigentes da empresa);Auxílio Educação | Após 12 meses (conforme políticas vigentes da empresa); Confira mais informações na nossa página de carreira aqui pela Gupy ou no nosso site (https://fgmdentalgroup.com).