Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - Medicamentos

Somos uma indústria farmacêutica com mais de 35 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida!

Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver.

Estamos em constante crescimento e buscamos pessoas que tenham match com nossos valores e modelo de negócio. Constantemente estamos expandindo nossas frentes e precisamos cada vez mais de pessoas melhores que nós!

Essa é uma oportunidade para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - Medicamentos

Quais serão seus desafios?

Acompanhar e cumprir prazos de revalidação de produtos e cumprimento de exigências técnicas junto à ANVISA;

Avaliar e divulgar as novas legislações e seus impactos bem como publicações da empresa e de concorrentes, contribuindo com a Inteligência Regulatória;

Auxiliar no suporte de informações em auditorias regulatórias realizadas pela ANVISA;

Realizar a conferência de documentação técnica relacionada a produtos;

Prestar suporte à coordenação, supervisão e gerência, visando o cumprimento da legislação vigente e procedimentos internos por meio de orientações e fornecimento de documentos;

Elaborar com autonomia e assertividade todos os tipos de processos de registros, renovações, pós-registros, cumprimentos de exigência de medicamentos novos, similares, cópias/clones, específicos e fitoterápicos;

Confeccionar e atualizar os procedimentos internos da área bem como garantir o cumprimento destes;

Participar de projetos para implementação de processos na área Regulatória e empresa, bem como garantir a melhoria contínua;

Participar de reuniões das entidades de classe e órgãos reguladores, visando influenciar o ambiente regulatório e atualizar/compartilhar com o grupo as informações e entendimentos das legislações e seus impactos;

Elaborar e participar de ações frente aos objetivos e metas definidas pela gerência/diretoria; Treinar demais colaboradores da empresa. 

O que você precisa ter para assumir esse desafio incrível?

• Graduação completa em Farmácia ou áreas afins.
• Inglês intermediário (desejável);
• Conhecimento sobre as vias regulatórios de registro do Brasil (Similar, Genérico, Especifico e Novo);
• Conhecimentos em tecnologia farmacêutica, farmacocinética, bioequivalência e conhecimento em desenho de estudos clínicos. 
• Conhecimento do Pacote Office.

O que oferecemos ?

Vale Alimentação; 

Café da manhã;

Refeição na empresa;

Assistêcia médica Nacional;

Assistência Odontológica;

Fretado;

PPR;

Seguro de vida;

Reembolso de Medicamentos;

Licença Maternidade estendida de 6 meses;

Auxílio Creche.