CAL.00308 - Analista de Assuntos Regulatórios - Exportação (América Latina) - SJP

Apoiar as atividades regulatórias da empresa, garantindo que os produtos atendam às exigências Nacionais e Internacionais. Atua na elaboração, revisão e submissão de dossiês técnicos, bem como no acompanhamento de exigências regulatórias, monitoramento de normativas no ambito nacional e intenacional com foco em exportação.

RESPONSABILIDADES:

• Elaborar e revisar documentos técnicos para submissão de registros, renovações e alterações pós-registro de medicamentos veterinários, cosméticos veterinários e produtos para alimentação animal no ambito nacional e internacional.
• Auxiliar no protocolo e acompanhamento de processos junto ao MAPA e demais órgãos reguladores.
• Realizar a revisão e aprovação de materiais de impressos e publicitários para garantir conformidade regulatória.
• Monitorar prazos regulatórios e auxiliar na gestão de cronogramas de submissão.
• Auxiliar na organização e controle de documentos regulatórios para auditorias e inspeções.
• Elaborar e atualizar as fichas de dados de segurança dos produtos e matérias primas, de acordo com a legislação vigente.
• Contribuir com a melhoria contínua dos processos regulatórios e a implementação de boas práticas regulatórias.
• Realizar atendimento de SAC
• Realizar demais atividades pertinentes ao setor, sempre que necessário.

  REQUISITOS:

• Ensino superior em Medicina Veterinária, Farmácia, Zootecnia ou áreas afins.
• Espanhol nível Avançado 
• Desejável pós graduação/especialização em áreas correlatadas.
• Desejável Certificação em regulátórios voltados a industria veterinária.
• Desejável Certificação em regulátórios para registro de produtos para Alimentação Animal.
• Desejável Certificação em Boas Práticas Regulátórias.
• Desejável Conhecimento com exportação e atuações Nacionais.
• Experiência na área de 1 ano com assuntos regulátorios.
• Desejável conhecimento em sistemas ERP.
• Pacote Office intermediário.
• Habilidade para pesquisas bibliográficas.