Analista de Validação de Processo e Limpeza Jr/Pl (Garantia da Qualidade)

Local: ROD. CONEGO CIRYACO SCARANELLO PIRES - MONTE MOR/SP
Cargo: Analista de Validação Jr ou Pl
Remuneração: Junior - R$ 32,00 – base hora 168 mensal (média R$5.376,00) ou Pleno - R$ 43,33 – base hora 168 mensal (média R$7.279,44)
Benefícios:  AC R$ 500,00 + Alimentação no local
Horário: 07h15 as 17h15 de segunda e 07h15 as 17h00 de terça a sexta (1 hora de intervalo)
Tempo de contrato: 6 meses com grande chance de efetivação
Contrato: PJ
VAGA PRESENCIAL

OBS: Aproveito para ressaltar que, sua ajuda de custo serve para custear o seu desenvolvimento no trabalho, seja para o transporte, alimentação dentro da empresa e etc. Este valor é depositado direto em conta mensalmente, sem nenhum desconto.

Atividades:
Atuar como referência técnica para assuntos relacionados à Qualificação e Validação, apoiando a tomada de decisão técnica da Garantia da Qualidade e das áreas parceiras.
Participar da elaboração, execução e revisão de estudos de:
Qualificação de equipamentos e utilidades;
Calibração de instrumentos/equipamentos;
Validação de Processos;
Validação de Limpeza;
Media Fill;
Estudos de Holding Time;
Revalidações periódicas e avaliações de impacto de mudanças.
Elaborar e revisar documentação técnica associada aos estudos de qualificação e validação.
Avaliar tecnicamente alterações em equipamentos e sistemas, definindo impactos no estado validado e necessidades de requalificação ou revalidação.
Aplicar ferramentas de gerenciamento de risco conforme ICH Q9, conduzindo análises de criticidade e suportando a tomada de decisão baseada em risco.

Requisitos:
•    Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção ou áreas correlatas.
•    Experiência comprovada na condução de estudos de qualificação de equipamentos, certificação de áreas e validação em indústria farmacêutica ou veterinária.
•    Forte habilidade na gestão e acompanhamento de cronogramas de atividades
Conhecimento sólido em:
•    Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);
•    Ferramentas estatísticas e análise de tendências;
•    Integridade de Dados.
•    Experiência em chão de fábrica.
•    Conhecimentos sobre técnicas de amostragem.