VIL.00182 - Analista da Garantia da Qualidade em Pesquisa Clínica Veterinária

Responsável por monitorar e assegurar a conformidade dos processos, produtos e estudos clínicos veterinários com os requisitos de qualidade definidos pela empresa e pelas normas regulatórias nacionais e internacionais. Atuará garantindo a integridade dos dados, o bem-estar animal e a rastreabilidade em todas as etapas dos estudos, além de apoiar atividades complementares relacionadas ao sistema de gestão da qualidade.

RESPONSABILIDADES

• Assegurar que os estudos clínicos veterinários sejam conduzidos em conformidade com normas regulatórias nacionais e internacionais (MAPA, CONCEA, FDA, EMA, VICH GL9 GCP).
• Realizar atividades de gestão documental, inspeção e auditoria interna e externa;
• Revisar protocolos, relatórios e documentos técnicos, garantindo conformidade com Boas Práticas Clínicas (VICH GL9 GCP) e Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Registrar, auxiliar as não conformidades, conforme projetos de tratativa e ações corretivas/preventivas (CAPAs);
• Revisar, elaborar e disponibilizar documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (procedimentos e especificações);
• Garantir a integridade dos dados, o bem-estar animal e a rastreabilidade dos processos internos e dos estudos clínicos;
• Conduzir orientações e treinamentos com colaboradores da produção relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade;
• Registrar e monitorar treinamentos vinculados ao Sistema de Gestão da Qualidade;
• Registrar, auxiliar no programa de controle de mudanças;
• Realizar ou auxiliar em validações de limpeza, água e ar, assegurando conformidade com os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade;

REQUISITOS

• Formação superior em Farmácia ou Medicina Veterinária;
• Experiência em: pesquisa clínica humana ou animal;

CONHECIMENTO EM:

• Legislações do MAPA, CONCEA, VICH GL9 / GCP (Boas Práticas em Pesquisa Clínica Veterinária);
• Condução, acompanhamento ou análise de estudos clínicos.