Analista de Pesquisa Clínica Pl

Descrição: Há 30 anos trabalhamos para entregar o melhor da medicina veterinária, da pesquisa e da ciência a todos os nossos parceiros, que no dia a dia, se empenham para fazer o cuidado chegar aos animais. Entendemos que, para isso, precisamos primeiro valorizar as relações humanas, reconhecendo nossos colaboradores que se dedicam, fazendo nosso trabalho acontecer e progredir todos os dias.Somos premiados entre “Melhores empresas para se trabalhar” pela Great Place to Work Brasil, no ranking Indústria e São Paulo 2025 e no ranking Agronegócio 2021, e conquistar esse reconhecimento é ter a certeza de que estamos no caminho certo.Venha fazer parte do nosso time!Oportunidade: Analista de Pesquisa Clínica PLLocal de Trabalho: Louveira/SP (Híbrido)Quais são os requisitos?Graduação em Medicina Veterinária, Biotecnologia, Farmácia, Biologia ou áreas correlatas;Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, ou áreas afins;Conhecimento das legislações aplicáveis (MAPA, MCTI - CONCEA);Domínio das Boas Práticas Clínicas Veterinárias (VICH);Experiência no desenvolvimento de Protocolos e Relatórios;Diferencial: Experiência com estatística aplicada;Inglês e espanhol técnico (leitura e escrita).Quais são as principais responsabilidades?Participar da seleção de Investigadores e Centros de Pesquisa Clínica e/ou CROs (Contract Research Organizations).Desenvolver e/ou orientar a elaboração de Protocolo de Estudo com base nas informações disponíveis para o produto, em parceria com o Investigador/Especialista.Auxiliar no planejamento estatístico dos Projetos de Pesquisa Clínica.Desenvolver formulários/pastas (CRF) com os campos necessários para a elaboração do RFE (Relatório Final do Estudo).Preparar pastas para os estudos e envio de todos os materiais necessários para o bom andamento do projeto.Calcular a quantidade de PVI (Produto Veterinário Investigacional), solicitar ao P&D, receber e encaminhar ao Centro de Pesquisa/CRO.Realizar visitas de monitoramento (pré-estudo, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa veterinária.Verificar a conformidade dos estudos com os protocolos, regulamentos e BPCV.Avaliar e revisar documentos-fonte, prontuários, CRFs e termos de consentimento.Acompanhar a coleta de dados e a formação do Banco de Dados.Garantir a rastreabilidade dos dados e a segurança dos animais envolvidos.Treinar e orientar os investigadores e equipes dos centros de pesquisa.Elaborar relatórios de monitorias e cartas de acompanhamento conforme os POPs.Reportar desvios, eventos adversos e não conformidades.Manter comunicação contínua com as CROs e os centros de pesquisa.Participar de auditorias e inspeções regulatórias, quando aplicável.Desenvolver um RFE (Relatório Final do Estudo) segundo o andamento da Etapa Experimental.Revisar e manter atualizadas as pastas do estudo e dossiês para a devida liberação à área regulatória.Idiomas:Inglês - Nível Intermediário e Espanhol - Nível Intermediário