Analista de Qualidade

Venha fazer parte da nossa equipe no setor de Garantia da Qualidade e tenha a chance de contribuir diretamente para a excelência dos nossos produtos e serviços.

Como Analista da Qualidade Júnior , seu principal objetivo será assegurar a conformidade regulatória e a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Você atuará ativamente no planejamento, execução e monitoramento de auditorias, validações, controles documentais e análises de risco. Essa função é essencial para garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e a manutenção das nossas certificações de qualidade nacionais e internacionais, impulsionando a melhoria contínua da nossa organização.

Se você busca desafios técnicos e deseja fazer parte de uma equipe altamente comprometida com a excelência regulatória e de processos, esta é a oportunidade ideal para você!

Atribuições:

• Assessorar a gerência da qualidade na coordenação das auditorias internas e externas, inspeções sanitárias e auditorias de certificação;

• Assegurar o cumprimento das regras BPF através da implementação e manutenção dos programas, conforme legislações vigentes;

• Atuar como auditor no programa de auditorias internas da organização;

• Atuar como membro do comitê de gerenciamento de riscos, retroalimentar os AGR de produto e processo, analisando criticamente os resultados e registrando estes em relatório;

• Aprovar os materiais de embalagem e marketing de produtos em atendimento a regulamentação nacional e internacional;

• Elaborar, revisar e aprovar os documentos do SGQ (aqueles designados pela gerência de qualidade e assuntos regulatórios);

• Auxiliar a gerência da qualidade no processo de investigação e tratativas de reclamação de cliente envolvendo produtos;

• Executar as ações provenientes das mudanças relacionadas aos produtos e processos;

• Monitorar e controlar a gestão de documentos implementados no SGQ;

• Acompanhar as ações relacionadas às não conformidades, ações corretivas e preventivas;

• Avaliar o impacto regulatório de novas normas e legislações aplicáveis à organização e aos produtos;

• Acompanhar, monitorar e alimentar os indicadores os processos relacionados ao SGQ;

• Preparar e realizar treinamentos relacionados ao SGQ para novos colaboradores ou periódicos (reciclagem) de forma a reciclar os conhecimentos sobre o SGQ, BPF e outros requisitos aplicáveis à organização e aos produtos;

• Monitorar o processo de qualificação de fornecedores de serviços críticos, avaliando e monitorando o seu desempenho;

• Elaborar, revisar e controlar a documentação técnica dos produtos (Arquivo Técnico);

• Elaborar, revisar e controlar a documentação de validação de processos e sistemas informatizados;

• Atuar com validação de processos e estudos de estabilidade de produtos;

• Aplicar as especificações comuns atuais e normas de esterilização harmonizadas relevantes na avaliação dos métodos de esterilização e de controle ambiental.

Requisitos
Imprescindivel:

• Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia ou áreas afins; 
• Mínima de 1 ano de experiência na área da Qualidade ou Regulatório em indústrias de produtos médicos.

Diferencial:
• Conhecimento prático nas normas ISO 13485 ou RDC 665; 
• Noções sobre o Regulamento Europeu e ferramentas de Gerenciamento de Risco; 

Demais detalhes:

Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, 08h00 às 18h00.
Local: Av. Deputado Cristovam Chiaradia, 777 - Buritis, Belo Horizonte - MG, 30575-815
Modelo de trabalho: Presencial

Não perca tempo! Venha fazer parte da equipe Mediphacos e contribuir para a saúde ocular de milhares de pessoas em todo o mundo. Junte-se a nós nessa jornada de sucesso e crescimento. Estamos ansiosos para conhecer você!