Analista da Qualidade

Local de trabalho: Presencial - Rio Claro/SPModelo de contratação: CLTSe você é uma pessoa proativa, organizada e atenta ao requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade, temos uma oportunidade para você! Estamos em busca de um Analista da Qualidade para fazer parte da nossa equipe.As responsabilidades incluem mapear, planejar, desenvolver e implementar ferramentas para o controle dos processos relacionados ao escopo do Sistema de Gestão da Qualidade, visando garantir a conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos,  norma ISO 13485 e outras normas técnicas aplicáveis.Se você se identifica com a vaga e quer fazer parte de uma equipe motivada e em constante evolução, se aplique agora mesmo!Responsabilidades e atribuiçõesAcompanhar e responder auditorias de 3° parte, quando requisitado;Controlar e monitorar as atividades envolvendo o Controle Estatístico do Processo (CEP) e estudos de MSA;Controlar equipamentos de monitoramento e medição;Controlar os indicadores gerenciais utilizados para análise de dados e análise crítica;Controlar os Planos de Controle de Mudanças, bem como sua implementação;Controlar todas as etapas envolvendo ações corretivas, preventivas e oportunidades de melhorias (CAPAs),Controlar, elaborar, alterar e revisar os documentos do Sistema de Gestão da Qualidade, e assegurar a distribuição e descarte dos obsoletos;Criar exames de inspeção no sistema informatizado;Estruturar os métodos, ferramentas e práticas para garantir a implantação de uma cultura organizacional voltada para a excelência operacional e melhoria contínua;Executar as atividades envolvendo validação de processo, conforme atribuições definidas no protocolo;Realizar o planejamento e condução de auditorias de 1° e 2° parte;Realizar treinamentos.Requisitos e qualificaçõesComo requisitos, você deve possuir:Ensino Superior nas áreas de Saúde, Engenharia, Administração ou Tecnologia;Curso de Auditor Interno de Boas Práticas de Fabricação (RDC665/2022) e ISO 13485:2016.Você se destaca, se tiver:ISO14971 - Gerenciamento de Risco de Dispositivos MédicosCursos de Tecnovigilância (RDC 67/2009);Yellow Belt e/ou Green Belt;Conhecimento em CEP e estudos de MSA;Conhecimento em Pacote Office.Inglês fluenteInformações adicionaisOferecemos uma lista completa de benefícios incluindo:Convênio Médico com coparticipação de consultas e exames - se estende aos dependentes legais (cônjuge e filhos até 18) Vale AlimentaçãoRestaurante nas dependências da VÍNCULASeguro de VidaAcordo de PPR (Programa de Participação nos Resultados)Ginástica LaboralConvênio com o SESI (clube)Convênio OdontológicoCartão FarmáciaParcerias com instituições de ensinoDay Off de aniversário