Analista de Validação Senior
Empresa confidencial
Descrição da vaga
· Executar a atividade/projeto conforme demanda da área,
· Interface e gerenciamento com áreas clientes e/ou prestador de serviço para execução das atividades do escopo;
· Reporte de incidentes e resolução de problemas;
· Abertura e condução de controle de mudanças;
· Elaboração de Não Conformidades e Desvios;
Experiências e qualificações:
· Experiência como analista de validação na indústria farmacêutica e embalagens,
· Habilidade de trabalhar de forma planejada e independente;
· Visão crítica e compreensão dos processos de embalagem farmacêutica; avaliação e interpretação de dados e discussões técnicas;
· Comunicação clara, objetiva e assertiva;
· Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados, Normas Regulatórias Vigentes e CRF21 part11;
· Boas Práticas de Documentação e Fabricação;
· Conhecimento em qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados com impacto em GxP, elaboração de avaliação de risco, matriz de rastreabilidade, IQ, OQ e PQ e relatórios.
· Conhecimento em ferramentas da qualidade e aplicação de conceitos de integridade de dados na indústria farmacêutica.
· Experiência em Qualificação de Equipamentos e Sistemas Computadorizados de Indústrias Farmacêutica
· Inglês Avançado
· Formação em Farmácia ou áreas correlatas
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