Técnico de Laboratório

Descrição:

Responsible for performing, documenting, and supporting laboratory assays and exploratory tests in the R&D laboratory, ensuring the reliability of results and traceability of information. Works in close collaboration with the R&D Engineering, Quality, and Manufacturing teams for product and process development, validation, and improvement, ensuring compliance with regulatory standards and internal quality procedures.

1. Execution of Assays and Tests

• Perform experimental tests, functional assays, and performance analyses based on approved protocols and work instructions (SOPs).

• Operate measurement, simulation, and testing equipment with precision, ensuring reliability, reproducibility, and data integrity.

• Support product and process validation activities, contributing to the development cycle and regulatory approval.

2. Laboratory Preparation and Organization

• Prepare reagents, solutions, samples, and devices according to technical specifications, standards, and procedures.

• Set up equipment and accessories required for test execution, ensuring proper bench and environment organization.

• Ensure segregation of materials and proper storage of samples, prototypes, and devices under development.

3. Data Recording and Traceability

• Record raw data accurately, completely, and in real time, in accordance with Data Integrity principles and Good Documentation Practices.

• Prepare technical reports and consolidate test results to support the R&D, Manufacturing, and Quality areas.

• Ensure traceability of all assays, meeting ISO 13485, FDA, MDR, and ANVISA requirements.

4. Technical Support for Development and Investigation

• Collaborate with R&D in performing adjustments to devices, samples, and processes, participating in prototyping and exploratory testing.

• Support failure investigations, nonconformity analysis, and implementation of corrective and preventive actions (CAPA).

• Contribute to the development of test methods, assisting in the definition of parameters and acceptance criteria.

5. Preparation and Review of Laboratory Documents

• Prepare, review, and update Standard Operating Procedures (SOPs), Work Instructions (WIs), and other technical documents of the laboratory.

• Ensure laboratory documentation is always up to date, controlled, and in compliance with quality requirements and international regulations.

• Support the Quality team in the implementation and maintenance of the document management system within the laboratory.

6. Preventive Maintenance and Equipment Control

• Perform cleaning routines, pre-use calibrations, and preventive maintenance of critical instruments and equipment.

• Monitor the validated status of testing equipment, reporting deviations and supporting technical investigations.

• Work together with the Quality and Metrology teams to ensure equipment compliance with regulatory requirements.

7. Compliance with Safety, Quality, and Regulatory Standards

• Strictly comply with Good Manufacturing Practices (GMP), biosafety requirements, proper waste disposal, and PPE use.

• Participate in mandatory training related to quality, data integrity, safety, and international regulations.

• Support internal and external audits, providing evidence, records, and assistance to the Quality and Regulatory teams.

Responsável por executar, documentar e apoiar ensaios laboratoriais e testes exploratórios no laboratório de P&D garantindo a confiabilidade dos resultados e a rastreabilidade das informações. Atua em estreita colaboração com as equipes de Engenharia de P&D, Qualidade e Manufatura para desenvolvimento, validação e melhoria de produtos e processos, assegurando o cumprimento das normas regulatórias e dos procedimentos internos de qualidade.

1. Execução de Ensaios e Testes

• Realizar testes experimentais, ensaios funcionais e análises de desempenho com base em protocolos aprovados e instruções de trabalho (SOPs).

• Operar equipamentos de medição, simulação e teste com precisão, garantindo confiabilidade, reprodutibilidade e integridade dos dados.

• Apoiar atividades de validação de produtos e processos, contribuindo para o ciclo de desenvolvimento e aprovação regulatória.

2. Preparação e Organização do Laboratório

• Preparar reagentes, soluções, amostras e dispositivos de acordo com especificações técnicas, normas e procedimentos.

• Configurar equipamentos e acessórios necessários para execução dos testes, garantindo a correta organização da bancada e do ambiente.

• Assegurar a segregação de materiais e o correto acondicionamento de amostras, protótipos e dispositivos em desenvolvimento.

3. Registro e Rastreabilidade de Dados

• Registrar dados primários de forma precisa, completa e em tempo real, conforme os princípios de Integridade de Dados e as Boas Práticas de Documentação.

• Elaborar relatórios técnicos e consolidar resultados de testes para apoiar as áreas de P&D, Manufatura e Qualidade.

• Garantir a rastreabilidade de todos os ensaios, cumprindo os requisitos de ISO 13485, FDA, MDR e ANVISA.

4. Apoio Técnico ao Desenvolvimento e à Investigação

• Colaborar com P&D na execução de ajustes em dispositivos, amostras e processos, participando de prototipagens e testes exploratórios.

• Apoiar investigações de falhas, análise de não conformidades e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).

• Contribuir para o desenvolvimento de métodos de teste, auxiliando na definição de parâmetros e critérios de aceitação.

5. Elaboração e Revisão de Documentos do Laboratório

• Elaborar, revisar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), Instruções de Trabalho (WIs) e demais documentos técnicos do laboratório.

• Garantir que a documentação do laboratório esteja sempre atualizada, controlada e em conformidade com os requisitos de qualidade e regulamentações internacionais.

• Apoiar o time de Qualidade na implementação e manutenção do sistema de gestão documental dentro do laboratório.

6. Manutenção Preventiva e Controle de Equipamentos

• Executar rotinas de limpeza, calibração antes do uso e manutenção preventiva de instrumentos e equipamentos críticos.

• Monitorar o estado validado dos equipamentos de teste, reportando desvios e apoiando investigações técnicas.

• Trabalhar junto com as equipes de Qualidade e Metrologia para garantir a conformidade dos equipamentos com os requisitos regulatórios.

7. Cumprimento de Normas de Segurança, Qualidade e Compliance

• Cumprir rigorosamente os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (GMP), biossegurança, descarte correto de resíduos e uso de EPIs.

• Participar de treinamentos obrigatórios relacionados a qualidade, integridade de dados, segurança e regulamentações internacionais.

• Apoiar auditorias internas e externas, fornecendo evidências, registros e suporte às áreas de Qualidade e Regulatórios.

Requisitos:

• Minimum requirement: Technical education in areas such as Chemistry, Biotechnology, Mechanics, Electronics, or related fields.

• Desirable requirement: Higher education in progress in the areas of Engineering or Biomedicine.

• Experience: 1 year in a laboratory environment.

• Good Laboratory Practices (GLP): Performs laboratory activities in compliance with Good Laboratory Practices, ensuring safety, reliability of tests, and integrity of results.

• Technical Understanding: Possesses technical understanding of processes, testing methods, and laboratory equipment, supporting the ex