Farmacêutico - Indústria Farmacêutica

Objetivos:
Atuar na implantação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade da HMeds, apoiando a implementação da operação de fabricação nacional, incluindo processos relacionados à importação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), fabricação e conformidade regulatória. Contribuir para as atividades de Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios e Responsabilidade Técnica, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), da legislação sanitária vigente e dos padrões de qualidade da empresa.

Principais Responsabilidades:
• Atuar na implantação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), legislação sanitária vigente e políticas internas.

• Elaborar, revisar e controlar documentos da qualidade e regulatórios (POPs, Instruções de Trabalho, registros técnicos e demais documentos aplicáveis).

• Apoiar processos relacionados à fabricação, importação de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), rastreabilidade, liberação de materiais, qualificação de fornecedores e controles de qualidade.

• Conduzir e apoiar investigações de desvios, não conformidades, reclamações, gestão de mudanças, análise de riscos e planos de ação (CAPA).

• Participar de auditorias internas, auditorias de fornecedores, validações, qualificações e inspeções regulatórias, garantindo a manutenção da conformidade.

• Atuar como Responsável Técnico, apoiando o cumprimento das obrigações legais e regulatórias junto aos órgãos competentes.

• Apoiar atividades de Farmacovigilância, incluindo avaliação de queixas técnicas, eventos adversos e informações relacionadas à segurança dos produtos.

• Atuar em Assuntos Regulatórios, acompanhando normas sanitárias, RDCs, Instruções Normativas e demais regulamentações aplicáveis.

• Gerenciar licenças, autorizações, certificados e documentos regulatórios, garantindo controle, atualização e renovação dentro dos prazos estabelecidos.

• Apoiar processos regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, incluindo registros, pós-registros, importação e fabricação.

• Monitorar indicadores da Qualidade e Farmacovigilância, propondo melhorias contínuas e fortalecendo a cultura de qualidade e compliance.

• Atuar de forma integrada com as áreas de Produção, Qualidade, Assuntos Regulatórios, Supply Chain, Área Médica e demais áreas da empresa.

 

Integridade & Conformidade:

·       Trabalha dentro das políticas de Integridade & Conformidade e de todas as políticas da companhia e assegura que aqueles em sua volta façam o mesmo.

·       Trabalha para assegurar um ambiente diverso e inclusivo, livre de todas as formas de discriminação e assédio.

Competências :
·       Graduação em Farmácia;

·       CRF ativo;

·   Inglês - Avançado.

 

Diferencial:
Conhecimento sobre o mercado de canabinoides e ANVISA;
Atuação prévia na Indústria Farmacêutica.