Assistente de Pesquisa Clínica - Suporte Assistencial

Responsável pelo recrutamento e triagem de participantes, garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Auxilia na organização e execução de visitas, incluindo materiais, documentação e agendamentos, colaborando com a equipe de pesquisa para assegurar a aderência às regulamentações éticas e legais, além de monitorar eventos adversos e reportá-los. Realiza coleta, registro e gestão de dados, assegurando precisão e integridade, bem como atualização dos registros documentais. Gerencia kits e insumos, realiza monitoramento de sinais vitais e exames protocolares, garante o preparo e envio de amostras biológicas e, quando necessário, prepara e administra medicamentos conforme diretrizes do estudo.Horário: de 07:00 às 17:00 de segunda à quinta-feira e de 07:00 às 16:00 às sextas-feirasSalário: R$3223,77Benefícios:- Vale-transporte;- Vale-alimentação ou vale-refeição;- Assistência médica (UNIMED);- Assistência odontológica (METLIFE);- Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);- Auxílio Creche - No valor de R$ 200,00 (por filho), dentro dos critérios e com idade até 48 meses de vida (limitado até 3 filhos), benefício destinado a:*Mães ou responsáveis legais por crianças com até 48 meses de vida, ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade;*Pais com guarda definitiva da criança com até 48 meses de vida, ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade.- Programa de qualidade de vida;- Plano Funerário Santa Casa BH – proteção para você e seus dependentes, com acesso a vantagens exclusivas, incluindo descontos na Academia Pratique, Cinemark, Netshoes, Domino's, Drogaria Araújo e diversos outros parceiros.- Parceria com restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias e oficinas;- Cartão presente Natal.Responsabilidades e atribuiçõesResponsabilidade Principal:- Desenvolver planos estratégicos de recrutamento, criando campanhas e materiais impactantes.- Identificar, triar e selecionar participantes elegíveis utilizando bancos de dados, questionários e registros eletrônicos de saúde.- Realizar entrevistas iniciais, coletando informações críticas como idade, diagnóstico e histórico médico.- Apoiar o processo de consentimento informado de forma clara e completa.- Manter atualizado um banco de dados organizado de participantes para estudos atuais e futuros.- Registrar estudos, fluxogramas e informações críticas em plataformas de gestão de pesquisa clínica.- Planejar e agendar visitas e eventos de protocolo, alinhando às necessidades do estudo e janelas de visita previstas.- Preparar todos os materiais necessários para as visitas, como prontuários, checklists, formulários de consentimento e kits de estudo específicos.- Organizar a logística das visitas, incluindo reserva de salas, equipamentos e coordenação de atividades externas, como vacinas e exames.- Receber o participante com atenção e acompanhar todas as atividades conforme o protocolo, garantindo segurança e conforto.- Monitorar sinais vitais, realizar exames rápidos e administrar medicamentos, quando aplicável.- Preencher questionários e registrar informações relevantes do participante de forma precisa.- Acompanhar o participante em coletas, exames externos, procedimentos operacionais e cirurgias.- Fornecer suporte contínuo e solucionar dúvidas ou preocupações durante o estudo, incluindo lembretes de visitas.- Garantir a entrada de dados coletados no sistema de gerenciamento do patrocinador, em conformidade com os princípios ALCOA+.- Responder queries abertas pelo patrocinador e corrigir inconsistências em CRFs, baseando-se nas fontes originais, como prontuários médicos e relatórios de laboratório.- Realizar auditorias internas e revisões regulares para validar a precisão e consistência dos dados registrados.- Garantir o armazenamento seguro dos dados, seguindo normas como a ICH-GCP e a LGPD.- Monitorar a execução de tarefas para assegurar alinhamento com o protocolo do estudo e documentar desvios ou eventos adversos.- Preparar relatórios, revisar cartas de monitoria e implementar ações corretivas sugeridas por monitores do estudo.- Participar de reuniões regulares com pesquisadores e equipes de monitoria para discutir achados importantes.- Realizar coleta de amostras biológicas (sangue, urina e tecidos) de acordo com boas práticas e requisitos do protocolo.- Armazenar amostras em condições adequadas, garantindo sua integridade.- Organizar e rastrear o transporte seguro de amostras até o laboratório ou patrocinador.- Preparar documentação necessária para envio e cadastrar coletas em sistemas internos e do patrocinador.- Estabelecer comunicação constante com participantes, enviando lembretes, respondendo dúvidas e oferecendo suporte em caso de eventos adversos, inclusive fora do horário convencional.- Garantir uma comunicação contínua com pesquisadores, monitores e a equipe de pesquisa, fornecendo feedback detalhado sobre o progresso do estudo.- Gerenciar e treinar estagiários, quando aplicável, para garantir o correto cumprimento das tarefas.- Dar suporte aos participantes de pesquisa em todo e qualquer Evento Adverso, fazendo o atendimento necessário e o reporte dos dados ao Patrocinador.- Acompanhar os indicadores para melhores resultados.- Executar outras tarefas de mesma natureza e complexidade mediante solicitação do superior imediato.Enquanto suporte Assistencial e Laboratorial:- Responsável pelas atividades da jornada do participante no estudo clínico que incluem:- Registrar os estudos e seus respectivos fluxogramas, além de manter atualizadas as informações na Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica, para apoiar decisões e acompanhamentos estratégicos.- Planejar as visitas e todos os eventos do protocolo em conjunto com o coordenador, priorizando o alinhamento às necessidades do protocolo e as janelas de visita previstas.- Agendar visitas e coletas com participantes de pesquisa e logística necessária por meio de ferramentas de gestão de visitas segundo o cronograma do estudo considerando a disponibilidade de todos os envolvidos e as janelas das datas das visitas.- Acompanhar o processo de aplicação do termo de Consentimento e Fazer dupla checagem das assinaturas, assegurando que todas as assinaturas estejam em conformidade.- Revisar os protocolos do estudo para atender aos requisitos específicos de exames, coletas de amostras e envio.Organizar a logística necessária para as visitas, incluindo reserva e preparação de espaços, como salas de consulta, kits, salas coleta e exames, laboratório, sala de infusão, hotelaria, logística e equipamentos e e-pros necessários.Realizar agendamento de vacinas e exames externos quando pertinente, acompanhando o participante em cada atividade.- Preparar as visitas com a documentação necessária, como prontuários, templates, exames, checklists, e outros documentos relacionados (formulários de consentimento, protocolos e questionários).- Separar e organizar kits de estudo específicos para a visita, como kits de coleta genética.- Garantir que todos os equipamentos, como dispositivos médicos, computadores e materiais de escritório, estão funcionais e prontos para uso.- Receber o participante com atenção, realizando sua correta identificação e orientando-o sobre cada etapa da visita, garantindo que suas dúvidas ou preocupações sejam esclarecidas.- Acompanhar o participante nas atividades prescritas no protocolo, incluindo orientações sobre eventuais processos de reembolso, vacinação, exames externos e coletas.- Acompanhar o participante realizando coleta de dados quando pertinente em procedimenetos operacionais, exames externos e /ou cirurgias do Participante.- Realizar a coleta de amostras (sangue, urina, tecido, etc.) seguindo protocolos e boas práticas, garantindo a segurança do participante.- Monitorar sinais vitais e realizar exames previstos no protocolo, bem como realizar e evoluir os resultados dos testes rápidos antes da administração de medicamentos.- Preencher questionários aplicáveis aos estudos com o Participante- Administrar medicamentos quando aplicável.- Controlar estoques de kits e materiais de coleta, assegurando sua disponibilidade para os estudos.- Solicitar e conferir kits recebidos, notificando discrepâncias ou danos ao superior imediato.- Preparar as amostras de acordo com o protocolo, incluindo rotulagem imediata para evitar erros de identificação.- Armazenar amostras em condições adequadas (temperatura, luz, segurança, etc.) para sua integridade de acordo com o protocolo do estudo.- Agendar e organizar a retirada das amostras com courriers, garantindo o transporte seguro e no tempo estipulado.- Preparar toda a documentação necessária para o envio das amostras ao patrocinador, incluindo guias e registros.- Cadastrar coletas e envios nos sistemas internos e do patrocinador, garantindo a rastreabilidade e conformidade.- Enviar as amostras ao laboratório de apoio ou solicitar análises de urgência, sempre garantindo o correto registro e armazenamento.- Monitorar os resultados de exames internos (quando aplicável), Imprimindo os exames para serem avaliados pela equipe médica.- Auxiliar na coleta de dados, realizando entrevistas, aplicando questionários e registrando informações de forma precisa.- Verificar dados coletados durante as visitas, corrigindo discrepâncias e garantindo acurácia e completude.- Assegurar que todos os procedimentos estejam de acordo com o protocolo, registrando desvios ou eventos adversos e todos os dados necessários.- Manter uma comunicação contínua e eficaz com a equipe de pesquisa e os líderes do estudo, fornecendo feedback ao final das visitas, incluindo relatórios detalhados sobre suas atividades e resultados.- Manter contato com os participantes, garantindo lembretes de futuras visitas e respondendo a dúvidas ou preocupações.- Oferecer suporte aos participantes em caso de eventos adversos, garantindo o atendimento necessário com atendimento a participantes de pesquisa nos finais de semana, feriados ou além do horário de trabalho.- Checar todos os equipamentos do Ambulatório, bem com a Infraestrutura e instalações do mesmo.- Manter todos os registros pertinentes em Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica e MV quando pertinenteRequisitos e qualificaçõesFormação: Ensino médio completo e Curso Técnico em EnfermagemTreinamento em Boas Práticas Clínicas Internacionais e curso IATA – Curso internacional de transporte de amostras biológicas e perigosas.Curso de Coleta de Amostras BiológicasDesejável: curso superior em andamento na área da saúde (Biomedicina, Enfermagem ou Farmácia)Desejável: Inglês