Empresa anunciante
Blau Farmacêutica
Nível de atuação
Especialistas
Área de atuação
Outros
Local de trabalho
1 vaga - Cotia / SP
Principais atividades
Analista Desenv Analítico SR (6470): Realizar o desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para produtos terminados e matérias primas (insumos ativos e excipientes) com criação de protocolo e relatório de validação, baseado nas normas vigentes pelos órgãos regulatórios.
Transferir as metodologias analíticas para as áreas de estabilidade e controle de qualidade, suportando tecnicamente.
Liderar os projetos e controlar todas as necessidades analíticas.
Apoiar as discussões bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigências e recursos de indeferimento.
Dar suporte técnico sempre que um colaborador apresentar menor expertise para crescimento contínuo das habilidades dos analistas do setor.
Atuar de forma proativa com as interfaces visando o atendimento dos projetos nos prazos estabelecidos e com foco na excelência.
Escolaridade mínima
Superior Completo
Perfil desejado - Habilidades esperadas
Formação superior completa em Farmácia, Química, Biologia, Eng. Química ou similares
Experiência na área de desenvolvimento e validação analítica, degradação, estabilidade e instrumentação analítica.
Conhecimento das legislações: RDC 53/2015, RDC 166/2017, RDC 753/2022, RDC 31/2017, RDC 749/2022, RDC 318/2019, RDC 658/2022 bem como legislações relacionadas a regulamentação LATAM para registro de medicamentos.
Cursos de atualização na área de Desenvolvimento Analítico (Desenvolvimento Analítico, Validação de Métodos Analíticos, Estudo de degradação, Estabilidade) e Instrumentação analítica (HPLC, CG), conhecimentos nas legislações pertinentes à área, Gestão de Projetos.
Plataforma Google e respectivas ferramentas.
Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Barro Branco, Cotia - SP, 06705-030
Tipo da Vaga
Nova posição
Remuneração
a combinar
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Salários
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