Empresa anunciante
Blau Farmacêutica
Nível de atuação
Especialistas
Área de atuação
Outros
Local de trabalho
1 vaga - Cotia / SP
Principais atividades
Analista de Validação de Sistemas Computadorizados PL (6428): Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4;
Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho;
Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio;
Elaboração de cronograma de validação;
Execução de Revisão Periódica;
Condução e planejamento das atividades de VSC;
Condução de reuniões de Análise de Riscos com as áreas de negócio;
Revisão de Requisitos do Usuário;
Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA’s. Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas; Imprescindível experiência em Validação de Sistemas Computadorizados em Indústrias Farmacêuticas;Imprescindível conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 301/2019, IN 43/2019 e IN47/2019;
Escolaridade mínima
Superior Completo
Perfil desejado - Habilidades esperadas
Imprescindível conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA 33/2020 e 21 CFR Part 11;Imprescindível experiência em Validação de Sistemas de categoria 1, 3 e 4;Conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Requisitos do Usuário, Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;Desejável conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;Desejável Experiência na elaboração de POP’s, abertura e acompanhamento de CM´s, RNC’s e CAPA’s. Horário: Segunda a Quinta-feira das 07h45 às 17h03 e Sexta-feira das 07h45 às 15h33.
Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Barro Branco, Cotia - SP, 06705-030
Tipo da Vaga
Nova posição
Remuneração
a combinar
Confira o salário médio no
Guia Brasileiro de Cargos e
Salários
Gostou desta vaga? Receba em seu email todas as novas vagas semelhantes a esta.
