Vaga de emprego código 2.671.235

Analista em Documentação Técnica Pleno

Empresa anunciante
Blau Farmacêutica

Nível de atuação
Especialistas

Área de atuação
Outros

Local de trabalho
1 vaga - Cotia / SP

Principais atividades
Analista de Documentação Técnica PL (6189): ealizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.

Escolaridade mínima
Superior Completo

Idiomas
Inglês Intermediário
Espanhol Intermediário

Perfil desejado - Habilidades esperadas
Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado. Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área. Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa. Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D. Graduação - Completa em Farmácia; Experiência prévia na área de Documentação Técnica; Experiência com dossiê de registro de produtos biossimilares Conhecimento em conceitos farmacotécnicos; Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade; Conhecimento analítico; Inglês e Espanhol intermediário Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 Horário Administrativo 2° a 6° feira Modelo 100% Presencial.

Tipo da Vaga
Nova posição

Remuneração
a combinar