Analista Assuntos Regulatórios Sênior

Descrição: Pré-requisitos:Experiência consolidada em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica;Formação superior completa em Farmácia, Química e afins;Conhecimento em legislações para pós-registro de medicamentos e IFAs no escopo da RDC 73/2016 e demais legislações específicas da área.Atividades:Elaborar e revisar processos de pós-registro de medicamentos e IFAs no escopo da RDC 73/2016, RDC 359/2020 e demais legislações específicas da área.Elaborar, avaliar e revisar controles de mudanças, definindo ações regulatórias adequadas para garantir a conformidade dos processos e produtos registrados junto à ANVISA.Controlar os prazos e cronogramas relacionados aos produtos e projetos de sua responsabilidade, promovendo o alinhamento entre as áreas, contribuindo para definição das estratégias regulatórias.Acompanhar as publicações relacionadas aos produtos, às legislações e aos assuntos de interesse da empresa, identificando atualizações legislativas e oportunidades de ação regulatória.Redigir e revisar textos técnicos para apresentação de recursos administrativos, respostas a exigências e justificativas técnicas a serem apresentadas aos órgãos reguladores.Atuar como referência técnica para os departamentos internos e demais analistas do setor, prestando suporte e orientações sobre registros de produtos e legislação aplicável.Idiomas:Inglês - Nível Intermediário