Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade

Descrição: A Adecco em parceria com empresa parceira contrata para o cargo de Analista de Assuntos Regulatórios para:Atuar nos processos de Assuntos Regulatórios e Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a conformidade dos produtos para diagnóstico in vitro junto aos requisitos regulatórios da ANVISA, normas aplicáveis e padrões de qualidade da empresa, assegurando a manutenção dos registros, certificações e documentação técnica.· Preparar Rascunho do Dossie de Registros e de Revalidações de risco I,II, III e IV para a Revvity Brasil conforme solicitação do Gestor imediato para revisão e aprovação.· Manter atualizado e organizado o RMP do Brasil.· Manter os Smart Sheet(s) em dia conforme orientação do gestor.· Apoiar na gestão de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem ANVISA, em conjunto com os demais RT ou CoRT, no site do 3PL.· Abrir e Acompanhar Não Conformidade· Acompanhar CAPAs junto as áreas.· Controlar os documentos do QMS LATAM· Acompanhar nas auditorias de Qualificação/Requalificação de distribuidores.· Apoiar na qualificação/requalificação de Prestadores de Serviço.· Responsável pela entrega de documento das ações de campo/ tecnovigilância na LaTam conjuntamente com demais RTs e coRTs da empresa.· Manter os arquivos de regulatório organizados conforme orientação do gestor.· Elaborar e manter procedimentos da área de regulatórios e de BPDA (ANVISA) para o QMS LaTam.· Trabalhar de forma rotineira, mas sempre seguindo os processos já descritos, em caso de dúvidas, buscar orientação com o gestor de forma proativa.· Outras atividades pontuais conforme alinahdo com o gestor.· Seguir todas as Políticas da Revvity Inc e os procedimentos QMSLATAM, que sejam inerentes a suas tarefas. Outros requisitos: Formação: Terceiro Grau completo. (Ensino Superior Completo)Curso: Biomedicina, Farmácia, Ciências da Vida, ou correlatos.Desejavel Experiência anterior com Diagnostico in vitroTreinamentos Específicos, Atualização da Legislação da ANVISA para IVD, Tecnovigilância (LaTam), BPDA(ANVISA), ISO9001:2015, Auditor interno.